小儿黄金止咳颗粒

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通用名称：小儿黄金止咳颗粒汉语拼音：Xiao’er Huangjin Zhike Keli

黄芩、金荞麦、蜜枇杷叶、浙贝母、虎杖、甘草。辅料为糊精、蔗糖、阿司帕坦、枸橼酸、香橙粉末香精。

本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；气香，味甜、微苦。

清肺化痰，肃肺止咳。用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽，舌红苔薄黄或黄腻。

每袋相当于饮片 6.66g

温开水冲服。3~7岁，一次2袋，一日2次。疗程7天。

临床试验期间受试者用药后出现呕吐、腹泻、腹痛、皮疹、雌二醇升高等不良反应。

1.糖尿病患儿禁服。2.对本品及所含成份过敏者禁用。

1.脾胃虚寒、食少便溏者不宜使用。2.本品含辅料阿司帕坦，苯丙酮尿症患者不宜使用。3.治疗期间出现反复发热、持续发热等症状加重者，需及时就诊。4.本品含甘草、浙贝母，不宜与含海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花、川乌、制川乌、草乌、制草乌、附子的中药方剂或成药同时服用。

本品于2016年由国家食品药品监督管理总局批准临床试验，于2018年6月至2023年9月开展完成Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入3~7（含3周岁与7周岁）周岁符合儿童急性支气管炎痰热阻肺证者。共入组359例，试验组265例，对照组94例。试验组给予小儿黄金止咳颗粒，对照组给予小儿黄金止咳颗粒模拟剂，均为温开水冲服，一次2袋，一日2次，疗程7天。Ⅲ期临床试验有效性结果：主要疗效指标治疗7天的咳嗽消失/基本消失率试验组疗效