尼麦角林胶囊

本品主要成分为尼麦角林。

30mg

用于改善老年人病理性智力减退的症状（记忆力和注意力减退等）。用于有头晕感的老年人。

每天一粒（30 mg），早晨服用。

每天一粒（30 mg），早晨服用。或遵医嘱。

本品不能用于儿童。

少数病人有轻微副作用，通常与其扩张血管作用有关，一般为轻微的胃部不适，潮热潮红，头晕，嗜睡或失眠。国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质，心肌，心脏瓣膜和腹膜后纤维化。

对尼麦角林或本品中任何辅料过敏者禁用。近期心肌梗塞、急性出血、严重的心动过缓、直立性调节功能障碍、出血倾向者禁用。

应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用，因此与降压药合用应慎重。慎用于高尿酸血症的患者及痛风史的患者，慎与可能影响尿酸代谢的药物合用。肾功能不良者应减量。服药期间禁止饮酒。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其它药品，请告知医生。请放置于儿童不能够触及的地方。国外已有纤维化反应的病例报道，如肺间质，心肌，心脏瓣膜和腹膜后纤维化，其与对 5-羟色胺 2β受体产生激动作用有关，有纤维化风险的患者，慎用该产品。伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角重中毒症状（包括恶心，呕吐，腹泻，腹痛和外周血管收缩）的报道。

本品为半合成的麦角碱衍生物。有α受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增加神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。

尼麦角林在口服给药后迅速并且几乎完全吸收。绝对生物利用度小于 5%。尼麦角林的主要代谢产物为 MMDL 和 MDL。尼麦角林大部分（＞90%）与血浆蛋白结合，对血α-酸糖蛋白的亲和力高于血清蛋白。在大鼠中，给[3H]标记的尼麦角林（5 mg/kg），肝脏的放射性活性最高。其次为肾脏、肺、胰腺、唾液、淋巴、脾、肾上腺和心肌。脑中的放射性活性低于血中。给[3H]和[14C]标记的尼麦角林后，肾排泄是放射活性的主要衰减途径（约占总量的 80%）。粪便中的放射活性只占总量的 10%-20%。在四组年轻（平均 24-32 岁）和老年人（平均 69-70 岁）的志愿者中进行研究，对得到的药代动力学参数分别比较，结果显示尼麦角林的药代动力学不受年龄影响。有严重肾功能不全的患者，尿中的 MDL 和 MMDL 的排泄显著减少。在单剂量口服给 30 mg 尼麦角林后，轻度、中度或严重的肾功能不全的患者，与肾功能正常的相比，MDL 尿中的排泄量分别减少 32、32 和 59%。

本品 30 mg 与法国爱的发厂进口上市产品尼麦角林胶囊 30 mg 具有生物等效性。

表明，尼麦角林口服有很大的安全范围。在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、实验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。

海南通用三洋药业有限公司

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