说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品为复方制剂,其组分为每片含替加氟 50 mg,含尿嘧啶 0.112 g。
替加氟 50 mg,尿嘧啶 0.112 g。
用于胃癌、肠癌、胰腺癌等消化道癌,亦可用于乳腺癌和原发性肝癌。手术前后用药有可能防止癌的复发、扩散和转移。
口服 3 次,每次 2-4 片或遵医嘱。
尚不明确。
轻度骨髓抑制表现为白细胞和血小板减少。轻度胃肠道反应以食欲减退、恶心为主,个别病人可出现呕吐、腹泻和腹痛,停药后可消失。其它反应有乏力、寒颤、发热、头痛、眩晕、运动失调、皮肤瘙痒、色素沉着、粘膜炎等。
1. 妊娠及哺乳期妇女禁用。2. 对本品过敏者禁用。
1. 用药期间定期检查白细胞、血小板计数,若出现骨髓抑制,轻者对症处理,重者需减量,必要时停药。一般停药 2-3 周即可恢复。2. 轻度胃肠道反应可不必停药,给予对症处理,严重者需减量或停药,餐后服用可以减轻胃肠道反应。3. 有肝肾功能障碍的病人使用时应慎重,酌情减量。4. 当药品性状发生改变时,禁止使用。
本品中替加氟为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用,能干扰和阻断 DNA,RNA 及蛋白质的合成作用,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物。化疗指数为氟尿嘧啶 2 倍,毒性仅为氟嘧啶的 1/4-1/7。实验研究证明,尿嘧啶可阻断替加氟分解出氟尿嘧啶的降解作用,可将异性地提高肿瘤组织中氟尿嘧啶及其活性代谢物质的浓度,从而提高抗肿瘤的效果。
本品中替加氟口服后吸收良好,给药后 2 小时作用达最高峰,血浆半衰期 t1\2为 5 小时,以较高的浓度均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑,以肝、肾中的浓度为最高,由于本品具有较高的脂溶性,可通过血脑屏障,在脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。本品经肝脏代谢,主要由尿和呼吸道排出,给药后 24 小时内由尿中以原形排出 23%,由呼吸道以CO2形式排出 55%。
齐鲁制药有限公司
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