尿素[14C]胶囊

本品主要成分是尿素[14C]。

复方

诊断幽门螺杆菌(Hp)感染。

1、本品应与尿素[14C]呼气试验药盒中的试剂或相应测量仪器中的流程性材料配套使用。2、受试者应在早上空腹时或进食两小时以后受试，受试前漱口。3、用约 20 ml 凉饮用水送服尿素[14C]胶囊 1 粒后，静坐 15～25 分钟。4、按药品使用说明书及医疗器械使用说明书收集呼出的二氧化碳气体。5、气体样品收集完毕，在集气样品上做好标记编号。6、应在适用于尿素[14C]呼气试验并取得医疗器械注册证的仪器上进行测量。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

1、孕妇、哺乳期妇女不宜作此试验。2、胶囊应整个吞服，不得咀嚼。3、如下因素可能影响该试验的诊断结果：(1)一个月以内使用过抗生素、铋制剂、质子泵抑制剂等 Hp 敏感药物。(2)上消化道急性出血期可使 Hp 受抑制，有可能造成试验假阴性，应予注意。消化道出血一周以上，不影响诊断。(3)部分胃切除手术可能造成同位素从胃中快速排空或患者胃酸缺乏。4、胶囊如有破损，不得使用。

哺乳动物细胞中不存在尿素酶，故人胃中存在尿素酶是幽门螺杆菌存在的证据。因为在胃中尚未发现有其他种类的细菌。为了检测胃幽门螺杆菌，患者口服尿素[14C]后，如果胃中有幽门螺杆菌，其产生的尿素酶能迅速将尿素分解为二氧化碳和氨气，二氧化碳经血液进入肺而排出体外，将排出的14CO2收集后在仪器上测量，即可判断胃内有无感染幽门螺杆菌。

口服尿素[14C]吸收迅速，0.11 小时即可达峰，清除较快，消除相半衰期为 5.15 小时，肾脏清除率为 0.617L.Kg-1.h-1。排泄很快，以尿为主，24 小时粪尿排出达 65%。动物试验所测的心、肝、肺、肾、肌肉、胃、肠、骨、脑、脂肪、生殖腺等 12 种组织未见特异性积累。尿素从体内其余部分向膀胱排泄的生物半衰期为 6 小时。

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