巴氯芬片

活性成份：巴氯芬化学名称：β-(氨基甲基)-4-氯-氢化肉桂酸

分子式：C10H12CINO2分子量：213.66

10 mg

限于脊髓和大脑疾病或损伤引起的肌肉痉挛。

初剂量为一天 3 次，1 次 1/2 片（5 mg），每 3 天再增加 1/2 片（5 mg），直到最理想的效果出现。最高量为一天 8 片（80 mg）。

一次 1/2 片（5 mg）一天 3 次，3 天一次 1 片（10 mg）一天 3 次，3 天一次 1 1/2 片（15 mg）一天 3 次，3 天一次 2 片（20 mg）一天 3 次，3 天以后可再增加剂量；但每天最高剂量不得超过 80 mg（20 mg，一天 4 次），或遵医嘱。当需要停用时，要逐渐地减少剂量以避免副作用产生。

12 岁以下儿童不宜使用本品，因安全性尚未建立。因为对于有癫痫及癫痫既往史的患者有诱发发作的可能性，因此，给予儿童本药应注意。

不良反应（表 1）按照发生的频率进行排序。首先是十分常见的不良反应，其对应的分类标准为：十分常见（ ≥ 1/10）、常见（ ≥ 1/100，<1/10）、不常见（ ≥ 1/1000，<1/100）、罕见（ ≥ 1/10000，<1/1000）、十分罕见（<1/10000）、未知（不能从现有数据中估计），其中包括了个案报告。不良反应主要发生于服药初始阶段（例如：镇静、嗜睡），如果剂量增加过快，或大剂量服药，就可能产生不良反应。不良反应多为暂时的，并且能通过降低剂量而减轻或消失。很少有需要停药的严重不良反应发生。对有精神病史或脑血管病（如脑卒中）的患者，或对老年人，不良反应可能较重。会降低惊厥的发作阈并可能导致惊厥，尤其是癫痫患者。作为对用药产生的一种异常反应，某些患者的肌肉痉挛会加重。

表 1. 不良反应情况列表*已有妊娠期妇女服用本品导致胎儿子宫内暴露后发生撤药综合征（包括新生儿产后抽搐）的报告。

已知对巴氯芬或本品中任何辅料过敏者。

精神神经系统失调对于患有精神疾病、精神分裂症、抑郁症或躁狂症、帕金森病或意识模糊的患者，在使用巴氯芬治疗时应该特别谨慎，并且需要对患者进行密切的监测，因为上述的这些病症有可能会加重。癫痫对于癫痫患者也应特别注意，因为惊厥的发作阈值可能降低，并且已有个案报道由于停用巴氯芬或过量使用发生癫痫。应继续足够的抗惊厥治疗并且对患者进行密切观察。其他患有消化道溃疡（包括有消化道溃疡病史）、脑血管病或呼吸、肝功能不全的患者，应慎用巴氯芬片。肾功能不全本品慎用于肾功能不全的患者。只有当利益远大于风险时，才能用于肾功能衰竭晚期的患者。据国外文献报道，曾有每日服用剂量超过 5 mg 的肾功能不全患者，观察到药物过量的神经系统征兆和症状包括中毒性脑病，（例如意识迷湖、嗜睡、幻觉）。肾功能不全患者应严密监测，以快速诊断毒副作用的早期征兆及症状。特别需要指出的是，本品与其他会影响肾功能的药品联合应用时，应严密监测肾功能。并应调节本品的日剂量，以预防巴氯芬的毒副作用。除停用本品治疗外，已有严重巴氯芬中毒的患者可以用不定期的血液透析进行治疗。血液透析可以有效地去除体内的巴氯芬，减轻药物过量的症状，缩短患者的恢复期。肝功能不全本品尚无用于治疗肝功能不全患者的临床数据。肝脏在口服巴氯芬的代谢中不发挥主要作用。但本品可能导致肝酶水平升高，故肝功能不全的患者应慎用本品。泌尿系统失调对于神经功能障碍影响膀胱的排空，在服用巴氯芬片治疗后，可能会得到改善；但对已患有括约肌张力增强的患者，可能会发生急性尿潴留。所以对这样的患者，应该慎用此药。实验室检查在罕见报道中发生天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、血碱性磷酸酶（ALP）和血糖水平升高，因此应该定期对患有肝病或糖尿病患者进行适当的实验室检查，以保证药物没有引起原发疾病的改变。突然中断用药不应突然停止用药，特别是在长期使用之后，否则可能会引发焦虑、意识模糊、谵妄、幻觉、精神病、躁狂或惊厥（癫痫持续状态）运动障碍、心动过速、体温过高、横纹肌溶解和痉挛（反弹现象）暂时加重。已有包括胎儿期子宫内暴露（母亲口服本品）后的新生儿发生抽搐的停药反应报告，作为一项预防措施，新生儿的本品给药并逐渐减量可以帮助控制和预防停药反应（见

）。在使用鞘内注射巴氯芬时，中断药物使用可能导致的临床表现类似于自主神经反射异常、恶性高热、神经阻滞恶性综合征或者是其它和新陈代谢过盛或横纹肌溶解症相关的症状。除非是在用药过量的紧急情况下或是在发生严重不良反应时，否则用药中断都应该采取逐步减少用药量直至停止的方法（在大约 1 至 2 周的时间内完成）。对驾驶和机器使用能力的彩响巴氯芬可能会导致眩晕、镇静、嗜睡和视觉干扰（参见

），这些不良反应可能会影响到患者的反应能力。因此，发生这些不良反应的患者应该尽量避免驾驶或使用机器设备。姿势和平衡当需要肌紧张维持直立姿势和运动平衡时，应慎用本品。

本品能同时抑制脊柱水平处单突触和多突触（monosynaptic and polysynaptic）的反射。可能是使传入端产生高度极化。本品为神经传导抑制剂 gamma-aminobutyric acid （GABA）的相似物。动物研究，有 CNS 抑制作用。可减轻由于多发性硬化症（multiple sclerosis）的痉挛症状，特别是 用于解除曲肌痉挛和并发的疼痛，阵挛和肌肉震颤。对脊髓损伤和其它脊髓疾病有效。

本品可快速地被吸收和排除。吸收与剂量可能有关，当剂量增加时，吸收不成正比增加。主要是以原型由肾脏排出。

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