布洛芬颗粒

本品每包含主要成份布洛芬 0.2 g。辅料为：乳糖、微晶纤维素、二氧化硅、羧甲淀粉钠、阿司帕坦、聚维酮 K30。

每包含布洛芬 0.2 g。

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

温开水冲服，4-8 岁儿童，一次 0.5 包；8 岁以上儿童及成人，一次 1 包，若持续疼痛或发热，可间隔 4-6 小时重复用药 1 次，24 小时不超过 4 次。

原研产品报告的 17485 例总病例中，发生不良反应 532 例（3.04%）690 人次，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等：2.99%）、皮疹（0.20%）、瘙痒（0.14%）、面部水肿（0.15%）等。1. 重要不良反应（1）休克、过敏样症状有可能出现休克、过敏症状（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现胸闷、恶寒、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等症状时中止用药，并采取相应措施。（2）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，井采取相应措施。（3）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎（频率均不明*），发生异常时中止用药，井采取相应措施。（4）中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson 综合征）有可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson 综合征）（频率均不明*），因此应充分进行观察，井采取相应措施。（5）急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等情况时中止用药，井采取相应措施。（6）无菌性脑膜炎有可能出现无菌性脑膜炎（频率不明*），因此应充分进行观察，出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等症状时中止用药，并采取相应措施。[在 SLE（系统性红斑狼疮）或 MCTD（混合性结缔组织病）患者中特别容易引起无菌性脑膜炎。]（7）肝功能疾病、黄疸有可能出现肝功能疾病（黄疸、AST（GOT）升高、ALT（GPT）升高、γ-GTP 升高等）、爆发型肝炎（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。（8）哮喘发作有可能诱发哮喘发作（频率不明*），因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药，井采取相应措施。2. 其他不良反应*：原研产品自发报告或国外发生的不良反应频率不明。**：发生不良反应时中止用药。少数病人可出现精神紧张；罕见支气管痉挛等。

1. 消化性溃疡患者（参照

）[由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低，因此有可能使消化性溃疡加剧]；2. 严重的血液异常患者[可能出现血液疾病等的不良反应，因此有可能使血液异常进一步恶化]；3. 严重的肝功能障碍患者[可能出现肝脏疾病等的不良反应，因此有可能使肝脏病进一步恶化]；4. 严重的肾损害患者[由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等，因此有可能使肾脏疾病进一步恶化]；5. 严重的心功能不全患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使心功能不全进一步恶化]；6. 严重的高血压症患者[由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使血压进一步升高]；7. 有对本品的成分过敏的既往病史的思者；8. 对其他非甾体抗炎药过敏者；9. 有阿司匹林性哮喘（诱发非类固醇性消炎镇痛剂等引起的哮喘发作）或其既往病史的患者[可能诱发哮喘发作]，以及对阿司匹林过敏的哮喘患者；10. 使用齐多夫定的患者[参照

]；11. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 慎用（下列患者慎用）（1）因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃病的患者中，需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者[米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡，但也存在对米索前列醇有治疗抵抗性的消化性溃疡，因此长期使用本品时应充分观察过程，慎重用药]；（3）有消化性溃疡既往史的患者[有可能使消化性溃疡复发]；（3）有血液异常或其既往史的患者[有可能使血液异常恶化或复发]；（4）有出血倾向的患者[可能致血小板功能降低，因此有可能加剧出血倾向]；（5）有肝脏疾病或其既往史的患者[有可能使肝脏病恶化或复发]；（6）有肾脏疾病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者[有可能使肾脏病恶化或复发]；（7）心功能异常患者[有可能使心功能异常加剧]；（8）高血压患者[有可能使血压升高]；（9）有过敏既往史的患者；（10）支气管哮喘患者[支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者，有可能导致这些患者哮喘发作]；（11）全身性红斑狼疮（SLE）患者[有可能使 SLE 症状（肾疾疾病等）恶化。而且，有可能引起无菌性脑膜炎]；（12）混合性结缔组织病患者[有可能引起无菌性脑膜炎]；（13）溃疡性结肠炎患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]；（14）克罗恩病患者[有报告指出，使用其他非甾体类抗炎镇痛药使其症状恶化]；2. 重要基本注意事项（1）请注意，使用抗炎镇痛药的治疗不是对因治疗；本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过 5 天，用于解热不得超过 3 天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。（2）使用本品缓解慢性疾病的疼痛时，应留意下列事项；①长期使用本品时需定期进行实验室检查（尿液分析、血液学检查和肝功能检查等）。发现异常时立即采取减量、停药等相应措施；②应考虑药物疗法以外的治疗。（3）使用本品缓解急性疾病的疼痛时，应留意下列事项；①先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药；②原则上避免长期使用同一种药物；③若有对因治疗法则应当采用。（4）充分观察患者状态，留意不良反应的发生。有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰冷等，尤其是伴有高热的儿童和老年人或消耗性疾病患者，用药后需充分观察患者状态；（5）有可能引起隐性感染，因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药，并充分进行观察、慎重用药；（6）应避免与其他抗炎镇痛药合用；（7）服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；（8）如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医；（9）对本品过敏者禁用；（10）本品性状发生改变时禁止使用；（11）请将本品放在儿童不能接触的地方；（12）儿童必须在成人监护下使用；（13）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师；（14）如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。3. 其他注意事项有报告指出，长期使用非甾体类抗炎镇痛药的女性会出现短暂性不孕症。

本品能抑制前列腺素的合成，具有镇痛、解热和抗炎的作用。本品口服吸收迅速。1. 抗炎作用本品对紫外线红斑（豚鼠）及角叉菜胶水肿（大鼠）急性炎症的 ID50（经口给药）分别为 4.4 mg/kg、22 mg/kg，与阿司匹林（ID50分别为 115 mg/Kg、200 mg/Kg）相比，显示出更强的抗炎作用。在 10-30 mg/kg/日剂量下对佐剂性关节炎的慢性炎症有抑制作用，效果是阿司匹林的 5-10 倍。2. 镇痛作用大鼠经口给予 2-30 mg/kg 本品时，对足垫的炎症性痛（Randall-Selitto 法）有镇痛作用，效果是阿司匹林的 30 倍。本品对乙酰胆碱诱导升高（小鼠）的 ID50（经口给药）为 1.9 mg/kg，效果是阿司匹林的 28 倍。3. 解热作用大鼠经口给予 5-10 mg/kg 本品时，可明显抑制注射酵母混悬液诱导的发热，作用是阿司匹林的 20 倍。

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