布洛芬颗粒

本品主要成份为布洛芬，化学名称：α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。

分子式：C13H18O2分子量：206.28辅料：乳糖、蔗糖、糊精、交联聚维酮、环拉酸钠、羟丙甲纤维素。

0.2 g

用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。

温开水冲服，1-3 岁儿童，一次 1/3 包；4-8 岁儿童，一次 0.5 包；8 岁以上儿童及成人，一次一包，若持续疼痛或发热，可间隔 4-6 小时重复用药一次，24 小时不超过 4 次。

六个月以下小儿慎用或遵医嘱。

原研产品报告的 17485 例病例中，发生不良反应的病例 532 例（3.04%）。另 690 件报告中，主要是消化系统（胃部不适、食欲不振、腹痛、恶心/呕吐等：2.99%）、发疹（0.20%）、瘙痒（0.14%）、面部水肿（0.15%）等。1. 重大不良反应（1）休克、过敏样症状有可能出现休克、过敏症状（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现胸闷、发冷、冷汗、呼吸困难、四肢麻木、血压降低、血管水肿、荨麻疹等时中止用药，并采取相应措施。（2）再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症有可能出现再生障碍性贫血、溶血性贫血、粒细胞减少症、血小板减少症（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。（3）消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎有可能出现消化性溃疡、胃肠出血、溃疡性结肠炎（频率均不明*），发现异常时中止用药，并采取相应措施。（4）中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson 综合征）有可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson 综合征）（频率均不明*），因此应充分进行观察，并采取相应措施。（5）急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征有可能出现急性肾功能衰竭、间质性肾炎、肾病综合征（频率均不明*），因此应充分进行观察，出现少尿、血尿、尿蛋白、BUN/血肌酐升高、高钾血症、低蛋白血症等时中止用药，并采取相应措施。（6）无菌性脑膜炎有可能出现无菌性脑膜炎（频率不明*），因此应充分进行观察，出现颈部僵直、发热、头痛、呕吐/恶心或意识模糊等时中止用药，并采取相应措施。【特别容易引起 SLE（圣路易脑炎）或 MCTD（混合性结缔组织病）。】（7）肝功能疾病、黄疸有可能出现肝功能疾病（黄疸、AST（GOT）升高、ALT（GPT）升高、Y -GTP 升高等）、爆发型肝炎（频率均不明*），因此应充分进行观察，发现异常时中止用药，并采取相应措施。（8）哮喘发作有可能诱发哮喘发作（频率不明），因此出现气喘、呼吸困难等症状时中止用药，并采取相应措施。2. 其他不良反应*：自发报告或国外发生的不良反应频率不明。**：发生不良反应时中止用药。少数病人可出现精神紧张；罕见支气管痉挛等。

1. 消化性溃疡患者（请参照“慎用”项）【由于前列腺素合成抑制作用致胃黏膜防御能力降低，因此有可能使消化性溃疡加剧。】；2. 重度血液异常患者

；3. 重度肝脏病患者

；4. 重度肾脏病患者【由于前列腺素合成抑制作用致肾血流量降低等，因此有可能使肾脏病进一步恶化。】；5.重度心功能不全患者【由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使心功能不全进一步恶化。】；6. 重度高血压患者【由于前列腺素合成抑制作用致水、钠潴留，因此有可能使血压进一步升高。】；7. 对本品成分有过敏既往史的患者；8. 对其他非甾体抗炎药过敏者禁用；9. 阿司匹林哮喘（非甾体类抗炎镇痛药诱发哮喘发作）或有阿司匹林哮喘既往史的患者

；10. 使用齐多夫定的患者

；11. 孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 慎用（下列患者慎用）（1）因长期使用非甾体类抗炎镇痛药而导致消化性溃疡的患者中，需要长期使用本品、且正在接受米索前列醇治疗的患者【米索前列醇的适应症为非甾体类抗炎镇痛药引起的消化性溃疡，但也存在对米索前列醉有治疗抵抗性的消化性溃疡，因此长期使用本品时应充分观察经过，慎重用药。】；（2）有消化性溃疡既往史的患者

；（3）有血液异常或其既往史的患者

；（4）有出血倾向的患者

；（5）有肝脏病或其既往史的患者

；（6）有肾脏病或其既往史的患者或肾血流量降低的患者

；（7）心功能异常患者

；（8）高血压患者

；（9）有过敏既往史的患者；（10）支气管哮喘患者【支气管哮喘患者中也包含阿司匹林哮喘患者有可能导致这些患者哮喘发作。】；（11）全身性红斑狼疮（SLE）患者【有可能使 SLE 症状（肾疾病等）恶化。而且，有可能引起无菌性触膜炎。】；（12）混合性结缔组织病（MCTD）患者

；（13）溃汤性结肠炎患者

；（14）克罗恩病患者

；（15）老年人和儿童

。2. 重要基本注意事项（1）请注意，使用抗炎镇痛药的治疗不是对症治疗；本品为对症治疗药，不宜长期或大量使用，用于止痛不得超过 5 天，用于解热不得超过 3 天，如症状不缓解，请咨询医师或药师。（2）使用本品治疗慢性疾病（类风湿性关节炎等）时，应留意下列事项；1）长期使用本品时需定期进行实验室检查（尿液分析、血液学检查和肝功能检查等）。发现异常时立即采取减量、停药等相应措施；2）应考虑药物疗法以外的治疗。（3）使用本品治疗急性疾病时，应留意下列事项：1）先分析急性炎症、疼痛、发热的程度再用药；2）原则上避免长期使用同一种药物；3）若有对症疗法则实施对症治疗。（4）充分观察患者状态，留意不良反应的发生。有可能出现体温过低、虚脱、手脚冰冷等，尤其是伴有高热的婴幼儿和老年人或消耗性疾病患者，用药后需充分观察患者状态；（5）有可能引起隐性感染，因此用于治疗感染性炎症时应合用相应的抗菌药，并充分进行观察、慎重用药；（6）应避免与其他抗炎镇痛药合用；（7）老年人和儿童应特别注意不良反应的发生、慎重用药，尽可能将用量控制在所需的最小限度内。（8）服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。（9）如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。（10）对本品过敏者禁用。（11）本品性状发生改变时禁止使用。（12）请将本品放在儿童不能接触的地方。（13）儿童必须在成人监护下使用。（14）如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。（15）如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。（16）第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。3. 其他注意事项据报道，在长期服用非甾体类抗炎镇痛药物的女性中，发现了暂时性不孕不育的症状。

本品作用机制可能和抑制前列腺素合成酶相关，具有抗炎、镇痛和解热作用。

本品口服后吸收迅速，Tmax为 0.5-1.5 小时，与食物同服可使吸收减慢。蛋白结合率为 99%。可缓慢进入滑膜腔，并保持较高浓度，易透过胎盘，主要经肝脏代谢后经肾脏排出，肾消除率为 0.75±0.20 mL/min/kg。

黑龙江诺捷制药有限责任公司

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