帕米膦酸二钠注射液

本品主要成份为帕米膦酸二钠辅料名称:甘露醇、药用炭。

5 ml:15 mg（以无水物计）

恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。

治疗骨转移性疼痛:临用前稀释于不含钙离子的 0.9% 生理盐水或 5% 葡萄糖液中。静脉缓慢滴注 4 小时以上，浓度不得超过 15 mg/125 ml，滴速不得大于 15～30 mg/2 小时。一次用药 30～60 mg。治疗高钙血症:应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般:

一般不用，可能影响骨骼成长。

少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。上市后监测到帕米膦酸二钠制剂的下列不良反应/事件：全身：流感样症状、发热、寒战、胸痛、疼痛、乏力等。给药部位：输液部位疼痛、局部肿胀、注射部位反应等。胃肠系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘等。神经系统：头晕、头痛、感觉减退、肌肉不自主收缩、局灶性癫痫发作、木僵等。肌肉骨骼及结缔组织：肌痛、骨痛、关节痛、腰背痛、肢体疼痛、骨骼肌肉疼痛、肌肉肿胀、颌骨坏死等。皮肤及皮下组织：皮疹（包括红斑疹、斑丘疹、荨麻疹）、潮红、瘙痒、出汗增加等。心血管系统：心悸、紫绀、高血压、静脉炎等。免疫系统：过敏反应、过敏样反应、输液相关反应、过敏性休克等。呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。代谢和营养：低钙血症、低钾血症等电解质异常，厌食等。血液系统：白细胞减少症、粒细胞减少症、贫血、全血细胞减少症等。眼部：结膜炎、葡萄膜炎、眼痛、巩膜炎等。其他：肝功能异常、肾功能异常、精神障碍等。

对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。

本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。动物实验中使用本品曾发生肾毒性，故肾功能损伤者慎用。用于治疗高钙血症时，应同时注意补充液体，使每日尿量达 2L 以上。使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷等电解质水平。本品不应静脉推注，应用不含钙的液体稀释后缓慢静脉滴注。不建议严重肾损害（肌酐清除率 ＜ 30 mL/min）患者使用本品。接受双膦酸盐治疗的癌症患者中有发生颌骨坏死的报告。颌骨坏死常伴有多重危险因素，如癌症、接受化疗或糖皮质激素等治疗、合并症（如贫血、凝血功能障碍、感染、既往牙科疾病）。对于正在接受双膦酸盐治疗且已出现颌骨坏死的患者，牙科手术可加重病情。在接受双膦酸盐治疗前应考虑进行牙科检查，并尽可能避免损伤性牙科操作。对于需要接受牙科操作的患者，目前尚无资料支持停止双膦酸盐治疗可降低颌骨坏死的风险。临床医生应评估患者个体获益风险后进行处理。

本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。

文献报道，癌症病人以该品 45 mg 溶于 500 ml 生理盐水后静脉滴注 4 小时以上，滴注结束时血浓度为 0.96 μg/ml，平均有 51% 的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，α和β半衰期分别为 1.6 小时和 27.2 小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达 300 天。

化学名称：3-氨基-1-羟基亚丙基-1，1-二膦酸二钠五水合物。分子式：C3H9NNa2O7P2·5 H2O分子量：369.11

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