庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液

本品为复方制剂，每毫升本品含庆大霉素 3 毫克，双氯芬酸钠 1 毫克。化学名称及其结构式：双氯芬酸钠：2—[2，6—二氯苯）—氨基]苯基]乙酸钠分子式：双氯芬酸钠 C14H10Cl2NNaO2分子量：双氯芬酸钠 318.1庆大霉素是通过链霉菌属产生的抗生素硫酸盐的混合物。按无水物计算，每毫克的效价不得低于 590IU。

5毫升：双氯芬酸钠 5 毫克与庆大霉素 15 毫克。

有细菌性感染可能的眼前段炎症。例如眼部手术后。

一天 4 次，每次 1 滴，滴入结膜囊内，最长连续滴用一般不超过 2 周。滴用后立即盖上瓶盖。

本品未在儿童中试验过。

结膜充血，有或无分泌物。常见如表面点状角膜炎。滴用本品后可能有一短暂的烧灼感，罕见过敏反应。

已知对任何成份过敏者。真菌或病毒感染。角膜损伤或溃疡。与其它非甾体类消炎药相同，本品禁用于注射乙酰水杨酸或其它抑制前列腺素合成的药物后发生过哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。

高浓度时，庆大霉素会延缓角膜上皮再生。如果需要加用其它眼用制剂，二者之间至少间隔 5 分钟（见”药物相互作用＂）。如果发生重复感染，立即停用本品并开始使用其它抗生素治疗。滴用后可能会发生视物模糊。因此应谨慎驾驶或操作机器。

一般而言，如果有眼部感染勿戴隐形眼镜，因为有造成细菌扩散的危险。如果必须戴隐形眼镜，则滴用眼药水时必须取下镜片，用药后至少 5 分钟后才能重新配戴。

本品是非甾体消炎／镇痛制剂双氯芬酸和氨基糖甙类抗生素庆大霉素的结合，两者通常单独用于局部滴眼。双氯芬酸在眼部炎症反应和疼痛的发生上，前列腺素和白三烯起着重要作用。双氯芬酸抑制环氧化酶，因而可抑制前列腺素的合成；同时亦通过脂氧酶反应影响白三烯的产生。庆大霉素庆大霉素属于氨基糖甙类抗生素，能杀灭革兰氏阳性和革兰氏阴性需氧菌包括绿脓假单胞菌、葡萄球菌、流感嗜血菌和结膜炎杆菌、克雷白杆菌属、肠杆菌、变形感菌属、大肠杆菌、志贺氏杆菌属和沙门菌属。对链球菌株、脑膜炎双球菌、灰氧菌、真菌和病毒一般不敏感。局部应用庆大霉素对引起眼前段感染的绝大多数细菌有很好的杀菌效果。作用机制是抑制敏感菌丝的蛋白合成。庆大霉素的体外活性如下所示：（MIC90 ＜ 4 μg／ml：敏感；4～8 μg／ml：中度敏感；＞8 μg／ml：耐药）双氯芬酸和庆大霉素结合的制剂具有广谱杀灭革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌活性，与单独应用庆大霉素的杀菌活性相似。动物研究显示双氯芬酸与庆大霉素结合比单独使用庆大霉素，不仅对结膜炎症而且对角膜脓肿的完全愈合均更有效。

动物研究表明，重复局部滴用本品（1 天 4 次，1 次 1 滴），可在外眼即结膜和角膜发现双氯芬酸和庆大霉素的有效治疗浓度，5 到 60 分钟达到最高浓度。其与血液或血浆中药物浓度非常接近。在白内障术后房水中，双氯芬酸的浓度检测结果显示双氯芬酸可通过角膜。最后一次滴用本品 60 分钟后，检测到房水中的浓度最高为 201＋116 μg／ml。本品的通透度与不含庆大霉素的双氯芬酸相同。

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