说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品为复方制剂,其组份为:(1)α-萘乙酸 75 mg(2)α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯 37.5mg
α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯 37.5 mg + α-萘乙酸 75mg
胆管系统的急性、亚急性、慢性炎症性疾病,以及各种阻断了肝脏胆汁分泌的疾病,如肝炎、胆囊炎、胆管炎、胆石症、胆汁性绞痛、胆汁阻滞及黄疸等;因胆汁分泌不良,进食脂肪或饱食后引起消化不良性疼痛的预防性;胆道胆囊造影的 X 光显影增强剂。
口服,每次 1-2 片,每日 3 次,饭前 30 分钟服用;用于胆道静脉造影时,注射造影剂前服 5 片,注射 20 分钟后再服 5 片,注射 50 分钟后再服 5 片。用于口服造影时,按每次服用造影剂的间隔时间,同时服用托尼萘酸片 2 片,即总量为 12-14 片。
本品儿童用药的安全性和有效性尚未明确定论,儿童不推荐使用。
耐受性良好,不良反应轻微,少数敏感者可能发生轻微的胃肠道不适或皮肤过敏现象(如稀便、恶心、皮疹等),停药后可消退。
对本品中某种成份过敏;胆道梗阻性疾病(如结石嵌顿);严重肝功能衰竭;肝昏迷;胆囊气肿。
肾功能不良者慎用。
药理:托尼萘酸片为一复方制剂, 每片含α-萘乙酸 75 mg,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯 37.5 mg,即以 2:1 相配伍,可起到协同泌胆抗炎及护肝作用。 α,4-二甲基苯甲醇是从姜黄科植物中提取的主要活性物质,可确切促进肝细胞生成和分泌含所有活性物质的生理性胆汁;与烟酸酯化可缓解伴有炎症过程的胆道痉挛所致的疼痛,并可使对甲基苯甲醇在水相和脂相之间分布更佳。α-萘乙酸为一有机弱酸,它除了能促进生理性胆汁分泌作用外,尚有极强的抗炎作用,能有效消除胆道的炎性水肿,保持胆道通畅。此外,α, 4-二甲基苯甲醇烟酸酯和α-萘乙酸均有明确的护肝作用,能促进肝细胞再生,因而改善肝脏功能。托尼萘酸片可明显增强胆囊造影的显影效果,促进肝脏对造影剂的清除。
据资料报道,狗口服α-萘乙酸 200 mg/Kg,用药 180 分钟达血峰值,持续 220-240 分钟:口服α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯 100 mg/Kg,60 分钟时胆汁分泌达峰值,120 分钟时胆色素速峰值;口服 300 mg/Kg 托尼萘酸片(即α-萘乙酸 200 mg/Kg,α,4-二甲基苯甲醇烟酸酯 100 mg/Kg),用药 120 分钟后胆汁分泌量增高 60%。
毒理:动物试验显示,小鼠口服本品的 LD50为:1841 mg/Kg,大鼠口服本品的 LD50为:5400 mg/Kg。
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