说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
主要成份:经胃酶消化后的马抗五步蛇毒免疫球蛋白。辅料:间甲酚、氯化钠。
2000U(10 mL)/瓶。每瓶 10 mL,含抗五步蛇毒血清 2000U。
用于五步蛇咬伤者的治疗。咬伤后,应迅速注射本品,愈早愈好。
用法:通常采用静脉注射,也可作肌内或皮下注射,一次完成。用量:抗五步蛇毒血清 8000U 约可中和一条相应蛇的排毒量。视病情可酌情增减。注射前必须做过敏试验,过敏试验方法:取 0.1 mL 抗血清加 1.9 mL 生理氯化钠注射液,即 20 倍稀释。在前臂掌侧皮内注射 0.1 mL,经 20-30 分钟,注射皮丘在 2 cm 以内,且皮丘周围无红晕及蜘蛛足者为阴性,可在严密观察下直接注射。阴性者才可全量注射。若注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有瘙痒感者,为阳性反应。若阳性可疑者,预先注射扑尔敏 10 mg(儿童根据体重酌减),15 分钟后再注射本品。若阳性者应采用脱敏注射法。脱敏注射法:取氯化钠注射液将抗血清稀释 20 倍。分数次做皮下注射,每次观察 10-20 分钟,第一次注射 0.4 mL。如无反应,可酌情增量注射。注射观察 3 次以上,无异常反应者,即可做静脉、肌内或皮下注射。注射前将制品在 37 ℃ 水浴加温数分钟。注射时速度应慢,开始每分钟不超过 1 mL,以后亦不宜超过 4 mL。注射时,如有异常反应,应立即停止注射。
儿童用量应与成人相同,不应减少。
1. 过敏体克:可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷休克,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解:重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。2. 血清病:主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后 7-14 天发病,称为延缓型。亦有在注射后 2-4 天发病,称为加速型。对血清病应对症疗法,可使用钙剂或抗组织胺药物,一般数日至十数日即可痊愈。
过敏试验为阳性反应者慎用。本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹、标签不清,过期失效者均不能使用。瓶子打开后应一次用完。每次注射须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情況、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗血清的生产单位名称及批号等。注射用具及注射部位应严格消毒。注射器宜专用,如不能专用,用后应彻底洗净处理,最好干烤或高压蒸汽灭菌。同时注射类毒素时,注射器须分开。使用抗血清须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管应哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,应对某种物质过敏,或本人过去曾注射马血清制剂者,均须特别提防过敏反应。遇有血清过敏反应,用抗过敏治疗。即肌内注射扑尔敏。必要时,应用地塞米松 5 mg 加入 25%(或 50%)葡萄糖注射液 20 mL 中静脉注射或氢化可的松琥珀酸钠 135 mg 或氢化可的松 100 mg 加入 25%(或 50%)葡萄糖注射液 40 mL 中静脉注射,亦可静脉滴注。对蛇咬伤者,应同时注射马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)1500IU-3000IU。门诊病人注射抗血清后,需观察至少 30 分钟方可离开。
本品含有特异性抗体,具有中和相应蛇毒的作用。
尚不清楚。
尚不清楚。
上海赛伦生物技术股份有限公司
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