说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
抗人 T 细胞猪免疫球蛋白。系用人 T 淋巴细胞免疫猪后,取其血浆经去除抗体、纯化、浓缩后,再经病毒灭活处理并加入适量甘氨酸稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。
每瓶 5 mL,蛋白质装量为 0.25 g
主要用于临床器官移植的免疫排斥预防及治疗,骨髓移植的移植物抗宿主反应预防,重型再生障碍性贫血、纯红再生障碍性贫血等病的治疗。自身免疫性溶血性贫血、原发性血小板减少性紫癜以及其他免疫病也可试用。
1. 将本品稀释于 250-500 mL 氯化钠注射液中(幼儿酌减稀释用的氯化钠注射液量),静脉滴注。开始速度每分钟 5-10 滴,如 10 分钟后无反应,再逐渐加速,全量在 1-2 小时内输完。2. 用于器官移植和烧伤植皮时,为预防免疫排斥发生,可在手术前 3 日开始注射。在发生排斥危象时,及时注射本品。注射次数视病情需要而定。3. 在使用前或一个疗程完毕后.经过 1-2 周以上的时间,需要再用药时,均需用猪的正常免疫球蛋白进行皮试(用时以氯化钠注射液稀释 1:100),皮试阴性者方可使用。
一般按每 kg 体重注射 20-30 mg 共 5 次,每次间隔 2-3 日。需要时可每日注射。
参照
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注射本品后由于 T 淋巴细胞的破坏,如有体温轻度上升、寒战等属正常现象,短期内自行消退。多次使用后可能发生荨麻疹、血清病,甚至过敏性休克,应停止使用。两次注射间隔尽可能不超过 4-5 天,以降低变态反应发生的可能性。如发生过敏性休克,立即按临床过敏性休克诊疗常规处理,发生血清病,一般 3-5 日可自愈。可按临床血清病治疗常规处理。
1. 对异种蛋白过敏者。2. 严重病毒感染、寄生虫感染、全身性霉菌感染,免疫功能减退的患者。3. 恶性肿瘤,免疫功能减退的患者。4. 其他细胞免疫功能极度减退的患者。5. 妊娠的妇女。6. 血小板严重缺乏的病人。
1. 本品专供静脉输注用。2. 输注期间需对病人进行密切的临床症状及血液学检查,如红细胞、白细胞、血小板等,治疗 1-2 周后需进行肾功能检查。3. 初用本品常可见循环淋巴细胞减少,故应特别注意防止病人感染。血小板和红细胞减少的情况不多见。故使用后前几天,发生这些症状时应暂时减少剂量。如发生在后期,应考虑是否由本制品引起的症状,严重时应停用。4. 在输注本品时,应避免同时输用血液、血液制品。5. 必需准备急救治疗设备以防治过敏性休克。
本品作用机理在于抑制经抗原识别后的淋巴细胞激活过程,特异性的破坏淋巴细胞。本品去除淋巴细胞可能途经是:直接的淋巴细胞毒性;补体依赖性细胞溶解;调理素作用,然后通过网状内皮系统破坏;抑制免疫应答反应中的酶链以灭活细胞。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
武汉中生毓晋生物医药有限责任公司
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