抗人白介素-8鼠单抗乳膏

本品主要成份为抗人白介素-8 鼠单克隆抗体。

0.045 mg/g，10 g/支。

用于寻常型银屑病、亚急性湿疹的治疗。

寻常型银屑病的治疗：清洗病变部位皮肤，尽量去除皮屑后，将本品适量涂于皮损处，揉搽数分钟，每日 2 次，每日用药量 10 g，每周用药总量 40-70 g，连用 6 周为一疗程，或遵医嘱。亚急性湿疹的治疗：用药前可用温水清洗患处，将药物均匀涂抹于患处，轻揉数分钟。每日早晚各外用 1 次，连续用药 3 周为一疗程，或遵医嘱。

未进行本项且无可靠的参考文献。

寻常型银屑病患者使用本品后，第一周约 4% 患者可见局部瘙痒、烧灼感、红斑等皮肤刺激反应，一般不影响治疗。113 例亚急性湿疹患者使用本品后，不良反应发生率 4.42%，主要表现为轻至中度瘙痒、瘙痒加重、丘疱疹、红斑、红斑加重、局部灼热、局部疼痛等，多数可缓解，不影响治疗用药。

对本品过敏者禁用，局部或全身合并感染者禁用。

1. 本品为鼠源性抗人白介素-8 单克隆抗体，在局部外用的情况下也可能产生局部过敏反应，应密切观察。2. 肾脏、心脏功能异常者，孕妇、哺乳期妇女应慎用本品。3. 本品最大涂药面积不得大于自身体表面积的 20%。

白介素-8 对中性粒细胞具有趋化作用。据文献报道，银屑病、湿疹病灶皮肤中的白介素-8 浓度高于正常水平，推测其可能是病灶早期形成的因素之一。动物实验结果提示，本品的作用机理是通过中和局部组织中的白介素-8，降低中性粒细胞的聚集，从而减轻皮肤炎症的反应。

本品涂于银屑病，湿疹病皮肤后，乳膏中的抗人白介素-8 鼠单克隆抗体微量、缓慢地透入皮损组织，与皮损组织中的白介素-8 结合成免疫复合物后直接被皮肤组织中吞噬细胞消化处理。因此经过皮肤组织进入血液的游离单克隆抗体极其微量，无法检测到。用本品治疗后在患者血清中未见人抗鼠免疫球蛋白（HAMA）反应。据文献报道，鼠源性单抗注射入人体后的血清半衰期为 1.9 天，但外用鼠源性单抗未见血清中检测到抗体的报道。目前尚缺乏本品涂于湿疹病灶皮肤后的药代动力学资料。

大连亚维药业有限公司

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