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主要成分本品主要成分及其化学名称为:4-羟基-α-[[[6-(4-苯丁氧基)己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羟基-2-萘甲酸盐。化学名4-羟基-α-[[[6-(4-苯丁氧基)己基]氨基]甲基]-1,3-苯二甲醇,1-羟基-2-萘甲酸盐结构式及分子式、分子量结构式名:昔萘酸沙美特罗分子式:C25H37NO4·C11H8O3分子量:603.8
每瓶 14 g,内含昔萘酸沙美特罗 7.25 mg(相当于沙美特罗 5 mg),每揿释药 36.25 μg(相当于沙美特罗 25 μg),每瓶 200 揿。
1. 慢性支气管哮喘的维持治疗和预防,特别适于防治夜间哮喘发作。2.慢性阻塞性肺疾病(包括肺气肿和慢性支气管炎)伴气道痉挛时的治疗。
喷雾吸入,每天二次,每次 1-2 揿。
12 岁以下慎用。
心动过速、心悸、速发性过敏反应(如皮疹、风团、气道痉挛)、头痛、震颤、阵发性气道痉挛。
对沙美特罗过敏者禁用。
1. 不宜同时使用非选择性β-阻断剂。2. 高血压、慢性冠状动脉供血不足、糖尿病、心动过速、长 Q-T 综合症及甲状腺功能亢进患者慎用。3. 12 岁以下儿童和孕妇慎用。4. 哮喘急性发作、重症及有重症倾向的哮喘病人不宜使用。5. 本品不能取代糖皮质激素口服及吸入制剂的使用。6. 切勿超过推荐剂量。7. 本品系受压容器,切勿拆启、受热并避免撞击。
昔萘酸沙美特罗是一种长效β2-肾上腺素能受体激动剂。对哮喘病人具有明显的支气管扩张作用。吸入 50 μg 和 100 μg 的沙美特罗 FEV1 提高 15% 的中值时间为 17 和 13 分钟,而吸入沙丁胺醇 200 μg 所用时间为 14 分钟。吸入 25 μg 沙美特罗后,支气管扩张的峰值出现在 3-4 小时之间,其扩张程度与吸入 200 μg 沙丁胺醇相当。哮喘病人吸入正常剂量的沙美特罗 2 周后没有任何减敏现象。沙美特罗具有抗炎作用,但哮喘病人出现炎症,仍需与糖皮质激素类抗炎药物联合作用,以增加疗效。
吸入沙美特罗 50 μg 剂量后,血浆中沙美特罗达峰时间为 5-10 分钟,峰浓度大约 0.1-0.2 μg/mL。沙美特罗主要通过羟基化进行代谢,并以代谢产物方式经粪便和尿液排出体外,七天排出量为 82%。单剂量的代谢时间为 72 小时。
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