说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为普仑司特半水合物,其化学名称为:4-氧代-8-[4-(4-苯丁氧基)-苯甲酰胺]-2-(5-四氮唑基)-4 H-1-苯并吡喃半水合物。其分子式:C27H23N5O4·1/2 H2O分子量:490.51
112.5mg
用于支气管哮喘的预防和治疗。
成人每日 2 次,每次 225 mg(本品 2 粒),餐后服用。根据年龄可适当增减用量。
的安全性尚未确定,故儿童不宜使用。
主要反应是皮疹、搔痒,腹痛、胃部不适、腹泻、呕吐及 GOT、GDT 上升等肝功能异常。(1)重大副作用:偶见白血球减少(初期症状:发热、咽喉痛、全身倦怠感等),血小板减少(初期症状:紫斑、鼻出血、牙龈出血等出血倾向),若出现这类症状,应中止服用并采取适当措施。(2)其它的副作用:偶见麻木、震颤、失眠、嗜睡、头痛、关节痛、倦怠感、发热、浮肿等。
(1)对本品过敏者禁用。(2)颅内出血尚未完全控制者禁用。
1.本品不同于支气管扩张药物及肾上腺皮质激素,对已经发作的哮喘无缓解作用。2.支气管哮喘患者服用本品期间,若出现急性发作的情况时必须使用其它支气管扩张药或肾上腺皮质激素,并前往医院进一步治疗。3.长期接受肾上腺皮质激素治疗的患者,因服用本品而减量服用肾上腺皮质激素时,应在医生的指导之下逐渐减量。4.因服用本品而得以减少肾上腺皮质激素维持量的患者,一旦中止服用本品,必须注意有可能哮喘再度发作。5.服用本品而无明显效果时,必须注意不要长期滥用。
本品可选择性地结合并拮抗白三烯受体(与支气管哮喘的主要发病机制密切相关),从而抑制支气管收缩、血管高渗透性、粘膜水肿和气道过敏反应,改善支气管哮喘患者的临床症状和肺功能。
健康成人一次口服普仑司特 225 mg,在 5 小时内,血药浓度达到峰值,其浓度是 642 ng/ml,血浆中药物半衰期约为 1.2 小时。服药后 72 小时内,通过尿液中及粪便中排泄的药物总量分别为 0.24% 和 98.9%。血浆、尿液和粪便中的主要代谢物是氢氧化物,尿液中的大部分排泄物是其葡萄糖醛酸结合物。
江苏恒瑞医药股份有限公司