枸橼酸莫沙必利分散片

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2 H2O分子量：650.05

5 mg

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

口服，一次 5 mg（一片），一日三次，饭前或饭后服用，或遵医嘱。

儿童使用本品的安全性尚未确定（没有使用经验）。

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。

对本品过敏者禁用。

服用一段时间（通常为 2 周），消化道症状没有改变时，应停止服用。

本品为选择性 5-羟色胺 4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的 5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道 （胃和小肠） 运动。研究提示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示：本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。

本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品 10 mg，吸收迅速，血药峰浓度为 67.3 ng/mL，达峰时间为 0.5 小时，半衰期为 2 小时，血浆蛋白结合率为 99.0%。本品在肝脏中由细胞色素 P-450 中的 CYP3A4 酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

啮齿类动物的长期 （大鼠 104 周，小鼠 92 周））给药研究中，剂量为 30-100 mg/kg/天 （相当于临床推荐用剂量的 100-300 倍） 时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

成都康弘药业集团股份有限公司

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