格列吡嗪缓释片

本品主要成份为：格列吡嗪。其化学名称为：5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己基氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。

分子式：C21H27N5O4S分子量：445.54辅料为：乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、聚丙烯酸树酯 IV、硬脂酸镁、氢氧化铝。

5 mg

适用于单独饮食疗法不能满意控制的轻、中度2 型糖尿病患者。

口服 需整片吞服。剂量因人而异，一般推荐起始剂量 5 mg（1 片）/日，一日一次，早餐前 30 分钟服用。以后根据血糖情况调整剂量及服药时间。

本品儿童用药的安全性和有效性尚未确定。

1. 较常见的为肠胃道症状（如恶心，上腹胀满）、头痛等，减少剂量即可缓解。2. 个别患者可出现皮肤过敏。3. 偶见低血糖，尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。4. 亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

1. 对本品和/或本品中任何成份过敏者。2. 已明确诊断的 1 型糖尿病患者。3. 糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。4. 肝、肾功能不全者。5. 白细胞减少的病人。

1. 病人用药时应遵医嘱，注意饮食控制和用药时间。2. 下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。3. 用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象，并进行眼科检查。4. 治疗中注意早期出现的低血糖症状：头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素，以维持正常血糖代谢。5. 避免饮酒，以免引起类戒断反应。

本品是第二代磺酰脲类口服降糖药。能促进胰岛β细胞分泌胰岛素、增强胰岛素对靶组织的作用；亦能刺激胰岛 α 细胞使胰高血糖素分泌受抑制，尚有抑制肝糖原分解，促进肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

本品为缓释片，健康成人口服本品 10 mg，约 11.6±5.54 小时达最高血药浓度，Cmax约为 373.5±86.57 ng/mL，半衰期为 9.67±3.50 小时，本品主要经肝脏代谢，代谢物无降糖活性。

扬子江药业集团有限公司

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