氟米龙滴眼液

活性成份：氟米龙化学名称：9-氟-11β,17-二羟基-6α-甲基-1,4-孕二烯-3,20-二酮

分子式：C22H29FO4分子量：376.47辅料：氯化钠、聚山梨酯 80、甲基纤维素、依地酸二钠、磷酸氢二钠十二水合物、磷酸二氢钠二水合物、苯扎氯铵(每 1 mL 中含苯扎氯铵 0.03 mg)

0.1%（5 mL：5 mg）

外眼部及前眼部的炎症性疾病（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、表层巩膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎、术后炎症等）。

用前充分摇匀，一般 1 次 1-2 滴，1 日滴眼 2-4 次。可根据年龄、症状适当增减。

尤其对未满 2 周岁的婴幼儿应慎重用药。[对婴幼儿的安全性尚不明确]

在批准前调查及不良反应调查的共计 10343 例中，发现有不良反应的为 25 例（0.24%）。主要不良反应为眼压升高 13 例（0.13%）、眼刺激感或结膜充血 5 例（0.05%）、眼脂 4 例（0.04%）。[不良反应调查时]严重的不良反应（偶尔发生：0.1% 以下，有时发生：0.1-5%，无特定：5% 以上或几率不明）青光眼：在连续用药数周后，偶尔会出现眼压升高或青光眼，因此须定期进行眼压检查。疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓杆菌感染：有时会诱发疱疹性角膜炎、真菌性角膜炎、绿脓菌感染等。出现上述情况，应采取妥善的处置。

用于疱疹性角膜炎、角膜溃疡或外伤等，有可能引起穿孔。

长期用药时，有时会出现后囊下白内障。其他不良反应如果出现不良反应，应采取停药等妥善措施。

（下列患者禁止用药）：对本制剂的成份有过敏史的患者。原则上禁忌（对下述患者原则上不使用，但在有特殊需要时，需慎重用药）角膜上皮剥离或角膜溃疡的患者。（有可能使这些疾病加重。此外，有可能引起角膜穿孔。）病毒性角结膜疾病、结核性眼疾病、真菌性眼疾病或化脓性眼疾病的患者。（有可能使这些疾病加重。此外，有可能引起角膜穿孔。）

给药途径：只可做滴眼用。给药时：为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。本品开封后请在 28 天内使用，过期应丢弃。

抗炎症作用（家兔）氟米龙滴眼液用于家兔铁蛋白或牛血清蛋白所致的试验性葡萄膜炎时，显示出与同浓度地塞米松滴眼液相同的炎症抑制效果。

眼组织内的分布（参考：家兔）用标记的 0.1% 氟米龙混悬液 25μL 给家兔滴眼后，眼组织中的药物浓度为：角膜在 5 分钟后、房水在 45 分钟后达到峰值，分别为 1.99 μg/g 和 0.16 μg/g。滴眼 30 分钟后，各组织中的药物浓度分别为：角膜 1.554 μg/g、球结膜 0.738 μg/g、虹膜 0.320 μg/g、巩膜 0.178 μg/g、房水 0.154 μg/g。另外，氟米龙从眼组织中的消失速度较地塞米松、醋酸泼尼松龙为快。

本剂应用于外眼部疾病（眼睑炎、过敏性结膜炎、泡性结膜炎、春季卡他、流行性角结膜炎、表层角膜炎、疱疹性角膜炎、巩膜炎等）171 例，前眼部疾病（虹膜炎、虹膜睫状体炎、葡萄膜炎等）125 例及术后炎症（白内障、青光眼、 视网膜剥离、斜视矫正等手术）134 例的临床效果如下表。临床效果 %（病例数）

1. 急性毒性LD50（mg/L）2. 亚急性毒性对大鼠以 0.1 和 0.01 mg/kg 1 日 1 次给药 1 个月后，出现了肾上腺皮质类固醇作用，但其程度仅为地塞米松的 1/10。3. 滴眼毒性未见眼刺激性和眼毒性，但是有肾上腺皮质类固醇的全身性作用。

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