说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
氢溴酸加兰他敏
5mg
适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图象回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍也有改善作用。
口服,一次 5 mg(一片),一日 4 次,三天后改为一次 10 mg(两片),一日 4 次或遵医嘱。
尚无儿童使用加兰他敏的研究资料和数据,不建议儿童使用本品。
常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。
腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见,尚有吞咽困难、消化道出血的报道。
可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。
贫血可见,偶见血小板减少。
偶见血糖增高,曾有低钾血症的报道。
对本品中任一成份过敏者禁用。加兰他敏为胆碱酯酶抑制剂,在麻醉的情况下禁止使用。心绞痛及心动过缓者禁用。严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。重度肝脏损害者禁用。重度肾脏损害者禁用。机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。
有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。中度肝脏损害的病人慎用本品,必要时应适当减量。中度肾脏损害的病人慎用本品,必要时应减量使用。本品可能引起头晕、嗜睡,会影响驾驶及操作机械的能力,特别是在服药的第一个星期内,因此建议服药期间,避免驾驶和机械操作。
据文献报道,本品为抗胆碱酯酶药,可通过血脑屏障,药效试验证明本品对小鼠被动回避操作获得有促进作用,对茛菪碱和亚硝酸钠造成的记忆巩固障碍有明显改善;对大鼠明暗辨别操作的学习记忆再现有良好促进作用。
据文献报道,本品口服吸收迅速、完全,生物利用度达 90%,消除半衰期约为 7 小时,健康男性受试者单次口服 8 mg 加兰他敏 1 小时后会达到最大的抗胆碱酯酶作用,食物不影响加兰他敏的 AUC,但 Cmax延缓了 25%,Tmax延迟了 1.5 小时,本品的分布体积为 175L。本品口服后,24 小时内,尿中约有 20% 以原形方式存在,占总量 20-25% 是从肾清除。
北京东方协和医药生物技术有限公司
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