说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品为氨甲环酸的灭菌水溶液,主要成份为氨甲环酸,其化学名称为:反-4-氨甲基环己烷甲酸。分子式:C8H15NO2分子量:157.21辅料名称:注射用水。
10 ml:1 g2 ml:0.2 g
本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血,本品尚用于:前列腺、尿道、肺、脑、子宫,肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血;用作组织型纤溶酶原激活物(t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物;人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出一血,以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症;用于防止或减轻因子Ⅷ或因子Ⅸ缺乏的血友病
中枢神经病变所致轻症出血,如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血,应用本品止血优于其他抗纤溶药,但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性;至于重症有手术指征的患者,本品仅可作辅助用药;用于治疗遗传性血管神经性水肿,可减少其发作次数和严重度;血友病患者发生活动性出血,可联合应用本药。
静脉注射或滴注,一次 0. 25~0.5 g,一日 0.75~2 g。为防止手术前后出血,可参考上述剂量,为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血,剂量可酌情加大。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
本品不良反应较 6-氨基己酸为少。偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。可有腹泻、恶心及呕吐;较少见的有经期不适(经期血液凝固所致)。由于本品可进入脑脊液,注射后可有视力模糊、头痛、头晕.、疲乏等中枢神经系统症状,特别与注射速度有关,但很少见。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用;弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态,在未肝素化前,慎用本品。血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用;宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品安全。慢性肾功能不全时用量酌减,因给药后尿液中药物浓度常较高。治疗前列腺手术出血时,本品用量也应减少。必须持续应用本品者,应作眼科检查监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。
本品为抗纤维蛋白溶酶药,其化学结构与赖氨酸相似,能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附,从而防止其激活,保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解,最终达到止血效果。未进行毒理实验且无可靠参考文献。
按体重静注 15 mg/kg,1 小时后血药浓度可达 20 μg/ml;4 小时后血药浓度为 5 μg/ml。本品能透过血脑屏障,脑脊液内浓度可达有效水平(1 μg/ml),脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的 50% 左右,静注量的 90% 于 24 小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌,其量约为母体血药浓度的 1%。
氨甲环酸
湖北津药药业股份有限公司
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司