说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
氯膦酸二钠本品主要成份为氯膦酸二钠。
5 ml∶0.3 g(按 CH2Cl2Na2O6P2计)
恶性肿瘤并发的高钙血症。溶骨性癌转移引起的骨痛。可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。各种类型骨质疏松。
300 mg/日,静脉滴注 3 小时以上,共 5 日,以后改口服。
300 mg/日,静脉滴注 3~5 日或一次给予 1.5 g 静脉滴注,血钙正常后改口服。
小儿长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。
1.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻。2.全身性反应:发热、寒战、胸部不适、疼痛、乏力。3.皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒。4.神经系统:头晕、感觉减退。5.呼吸系统:呼吸困难、窒息感。6.肌肉骨骼及结缔组织:肌痛、骨痛、背痛,长期大量使用后非常罕见颌骨坏死、非典型股骨骨折。7.代谢和营养:低钙血症。
对本品过敏者禁用。严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入,静脉输注氯膦酸盐及高钙血症或肾功能损伤患者使用氯膦酸盐治疗时,这一点尤其重要。肾功能衰竭患者应用氯膦酸盐时需谨慎,建议根据肾功能情况减少氯膦酸盐输注剂量。用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。氯膦酸盐静脉给药剂量明显高于推荐剂量时可能会引起重度的肾功能损害,尤其当输注速度太快时。在接受静脉或口服双膦酸盐治疗方案的癌症患者中,已有颌骨坏死报告,通常与口腔治疗操作和/或局部感染(包括骨髓炎)有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。在伴有危险因素(如癌症、化疗、放疗、皮质类固醇治疗、牙齿卫生状况较差)的患者中使用双膦酸盐治疗前应进行预防性牙科检查,在这些患者中进行双膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开应用,用本品后 2 小时再用钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。
本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
本品注射后作用迅速,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为 2 小时,30%被骨吸收,70%以原形在 24 小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。
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