氯膦酸二钠胶囊

本品主要成份为氯膦酸二钠。

0.2 g（按 CH2Cl2Na2O6P2计）。

恶性肿瘤并发的高钙血症。溶骨性癌转移引起的骨痛。可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。各种类型骨质疏松。

口服 恶性肿瘤患者：每日 2.4 g（12 粒），可分 2～3 次服用，对血清钙水平正常的病人，可减为每日 1.6 g（8 粒），若伴有高钙血症，可增至每日 3.2 g（16 粒），必须空腹服用，最好在进餐前 1 小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症：每日 0.4 g（2 粒），连用 3 个月为一个疗程，必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症，每日 1.6 g（8 粒），分两次服用，或遵医嘱。

小儿长期用药可能影响骨代谢，应慎用。

有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高，白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

1. 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻。2. 全身性反应：发热、寒战、胸部不适、疼痛、乏力。3. 皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。4. 神经系统：头晕、感觉减退。5. 呼吸系统：呼吸困难、窒息感。6. 肌肉骨骼及结缔组织：肌痛、骨痛、背痛，长期大量使用后非常罕见颌骨坏死、非典型股骨骨折。7. 代谢和营养：低钙血症。

对本品过敏者禁用。严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

用于治疗骨质疏松症时，应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙，本品与钙剂应分开服用，如饭前一小时服用本品，进餐时服钙剂，以免影响本品的吸收，降低疗效。用药期间，对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。氯膦酸盐治疗期间必须保持足量的液体摄入，高钙血症或肾功能受损患者使用氯膦酸盐治疗时，这一点尤其重要。肾功能衰竭患者应用氯膦酸盐时需谨慎，中度及重度肾功能衰竭患者建议降低氯膦酸盐的日使用剂量。在接受静脉或口服双膦酸盐治疗方案的癌症患者中，已有颌骨坏死报告，通常与口腔治疗操作和/或局部感染（包括骨髓炎）有关。这些患者中很多还接受化疗和皮质类固醇治疗。在伴有危险因素（如癌症、化疗、放疗、皮质类固醇治疗、牙齿卫生状况较差）的患者中使用双膦酸盐治疗前应进行预防性牙科检查，在这些患者中进行双膦酸盐治疗时应该避免有创性牙科操作。

本品是骨代谢调节剂，能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

据文献报道，本品口服生物利用度（F）约为 1％～2％，给药后很快从血中清除，其清除由骨转化率所控制，血清半衰期（t1/2）为 2 小时，30％被骨吸收，70％以原形在 24 小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内半衰期（1/2）至少三个月。

南京制药厂有限公司

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