注射用A群链球菌

A群链球菌

每瓶含菌体 0.5mg

本品是一种抗肿瘤生物反应调节剂，由肿瘤专科医生掌握，配合 手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。例如：胸腔内给药治疗癌性胸水。与化疗合用治疗肺癌、头颈癌、乳腺癌等实体瘤。

本品应在有经验的专科医师指导下及密切观察下使用。使用前必须做常规青霉素皮试，阳性者禁用。

起始剂量为 0.1 mg/日，逐日递增 0.1 mg，第 5 天增至 0.5 mg/日，第 6 天开始每日均用 0.5 mg ,视患者耐受情况剂量可增至 1.0 mg/日，（一般皮下稀释液量不宜超过 0.5 ml,充分摇匀后注射），给药满 30 天为一疗程。根据病人情况可考虑随后进行第二个疗程治疗，2－3 次/周，0.5 mg-1.0 mg/次，连续 4 周。

皮下注射 0.1 mg/次/日，逐日递增 0.1 mg,至 0.5 mg/次/日以后，对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射 1.0 mg-2.0 mg/次，每周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4 周为一疗程，稀释液量可根据病人情况由医生掌握。两次瘤内注射间隔期间应继续皮内或皮下注射 0.5 mg-1.0 mg/次/日。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行。

用于治疗恶性胸腹腔积液，腔内注射前，先皮内或皮下注射 0.1 mg/日，逐日递增至 0.5 mg/ 日后，腔内注射 0.5 mg-1.0 mg/次，可用 10－20 ml 稀释液，每周 1－2 次，腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。4 周为一疗程，腔内注射间隔期继续皮内或皮下注射 0.5 mg/ 次/日。

可能有发热、过敏反应，注射局部有不同程度疼痛，红肿硬结、水疱等副作用。

有青霉素过敏史者禁用。

本品为生物制品并含青霉素，使用中应注意观察过敏反应的发生。如发生休克 样症状，应立即停药对症治疗。停药一周以上者，再使用本制品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小量开始。孕妇、过敏体质、心、肾病人慎用。

皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿、硬结，偶有水疱，反复注射时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用 0.2％利多卡因稀释制品注射。制品注射过程中可能有发热副作用，必要时可对症处理。腔内注射过程中恶性胸水时，应先抽尽胸水。一日内不要采取两种给药途径，尽量在时间上交错，保证用药开始每 3 日有一次注射。

制品如发黄、变色应废弃。制品一经溶解应立即使用，不能存放后再用。使用后剩余量应废弃。

抗肿瘤生物反应调节剂“康赛宁”（Kanserin）为 A 群溶血性链球菌弱毒株制成的冷冻干燥制剂，经试验证明具有直接杀伤肿瘤细胞，激活宿主细胞免疫功能，临床试验证明腔内治疗恶性胸腔积液疗效明显，瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效，并可提高 T 细胞和 NK 细胞活性，无器官毒性，但可有注射局部红肿及发热反应。与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，可调节 T 细胞亚群使 T3、T4 及 T4/T8 比值全面上升。

武汉生物制品研究所有限责任公司

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