注射用乌司他丁

化学名称：本品主要成份为乌司他丁，为新鲜人尿中提取的一种能抑制多种蛋白水解酶活力的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。化学结构式分子量：40000±3000Da辅料：甘露醇，氯化钠，磷酸缓冲溶液。

5 万单位；10 万单位。

1.急性胰腺炎；2. 慢性复发性胰腺炎的急性恶化期；3. 急性循环衰竭的抢救辅助用药。

1. 急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎，初期每次 100000 单位溶于 500 mL 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴 1-2 小时，每日 1-3 次，以后随症状消退而减量。2. 急性循环衰竭，每次 100000 单位溶于 500 mL 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液中静脉滴注，每次静滴 1-2 小时，每日 1-3 次，或每次 100000 单位溶于 5-10 mL 氯化钠注射液中，每日缓慢静脉推注 1-3 次。并可根据年龄，症状适当增减。

的安全性尚未确定。

1. 休克、过敏性休克（发生频率不明，因本品为蛋白制剂，可能会出现过敏症状和休克症状，并非是因为有出现过休克）。用药过程中应充分观察，当出现血压下降、脉搏加快、胸闷、呼吸困难、皮肤潮红、荨麻疹等症状时，应终止给药，并给予适当处理。2. 白细胞减少（发生频率不明）。用药过程中应充分定期观察实验室检查指标，出现异常时，终止给药，并给予适当处理。

1. 血液系统：偶见白细胞减少或嗜酸性粒细胞增多；2. 消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，偶有天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）上升、肝功能异常；3. 局部注射部位：偶见血管痛、发红、瘙痒感、发疹等；4. 皮肤及其附件：偶见皮疹、瘙痒、皮肤过敏等；5. 全身性损害：偶见寒战、发热、过敏、过敏样反应，出现过敏症状应立即停药，并适当处理。此外，在乌司他丁的安全性更新报告中还收集到一些新的暂时无法判断因果关系的不良事件，列表如下：

对本品过敏者禁用。

1. 有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。对于有药物过敏史或过敏体质的患者，当临床判断患者用药获益大于风险时，首次用药时建议缓慢滴注，并加强观察。2. 本品用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法（输液、输血、吸氧、外科处理、抗菌素等），休克症状改善后即终止给药。3. 使用时需注意：本品溶解后应迅速使用。

本品系从人尿提取精制的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂，具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治疗。此外，本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用，故可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。

健康正常男性 30 万单位/10 mL 静脉注射给药后，3 小时内血药浓度直线下降，清除半衰期为 40 分钟；给药后 6 小时给药量的 24% 从尿中排泄。

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