注射用亚锡焦磷酸钠

焦磷酸钠和氯化亚锡

每瓶内含焦磷酸钠 10 mg 与氯化亚锡(SnCl2.2H2O)1.0 mg,供一次制备用

本品通过体内红细胞标记可实现血池显像.。本品与锝直接标记得到的锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，现作为骨显像剂已基本淘汰，目前在临床上可用作急性心肌梗阳性显像剂。

1.体内红细胞标记用于血池显像病人口服 400 mg 过氯酸钾，1 小时后用氯化钠注射液 2～5 mL 溶解本品，静脉注入后 20～30 分钟，再静脉注入高锝[99mTc]酸钠注射液 370～740MBq。

锝[99mTc]焦磷酸盐注射液的制备方法：取本品 1 瓶，临用前在无菌操作条件下，依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取 4～10 mL 注入瓶内，充分振摇，使冻干物溶解，静止 5 分钟，即得到锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。检查：制备得到的注射液为无色澄明液体，pH 为 5.0～7.0。放射化学纯度：本品使用前须进行放射化学纯度测定，方法如下：用毛细管取本品适量点于离聚酰胺薄层层析条下端 1 cm 处，干燥后，用生理盐水作展开剂，上行展开适当距离，取出用合适仪器测定层析条放射性分布，其中锝[99mTc]焦磷酸盐的 Rf 值为 0.6～1.0，高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的 Rf 值为 0～0.1，锝[99mTc]焦磷酸盐的放射化学纯度应大于 95% 方可使用。给药剂量和方法：供静脉注射，成人一次用量 555～740MBq。

儿童慎用.目前尚无明确数据证明儿童在接受该放射性药品时的安全性。

尚未发现明显不良反应

妊娠及哺乳期妇女禁用。

1.本品仅供用于锝[99mTc]的标记，不得作为处方直接开给病人，标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。2.对本品的使用应严格遵循放射性操作的一般防护要求，操作者应经过专门训练并取得放射性操作许可证。3.要取得满意的放射化学纯度，要求使用的高锝[99mTc]酸钠注射液为 Mo-Tc 发生器 24 小时内淋洗，放置时间不超过 4 小时的新鲜淋洗液。4.本品若潮解或变色，应停止使用。5.由于体内其它血液成分与红细胞竞争99mTcO4-，部分游离99mTcO4-迅速扩散入血管外空间，易被胃粘膜、唾液腺和甲状腺所浓集，因而体内法标记红细胞的标记率容易受到各种因素的影响，出现较大波动。6.制备得到的锝[99mTc] 焦磷酸盐注射液应在制备后 6 小时内使用，如发生变色、沉淀或放射化学纯度低于 95%，应停止使用。

本品经锝[99mTc]标记，可制备得到锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，该注射液可被骨浓集，也可选择性地浓集于急性坏死心肌组织，其对骨和急性坏死心肌组织的浓集机理尚不完全明确。利用本品总的氯化亚锡静脉注入后，可将随后静脉注入的高锝[99mTc]酸钠还原，完成锝[99mTc]－红细胞的体内标记，实现血池显像. 其标记机理目前仍不清楚。作为放射性药物，本品的化学物质含量很少，因而在毒理方面应重点考虑放射性[99mTc]标记后，辐照剂量对人体的损伤。

据文献报道, 对于本品与锝直接标记得到的锝[99mTc]焦磷酸盐注射液，经静脉给药后，在血液中以三项指数方式清除，其半清除分别为 0.03 h(74%ID)，10.64 h(18.3%ID)和 53.7 h(7.4%)；给药后约 40%～50%ID 沉积在骨中，但清除较快，24 小时后经尿排泄的累积放射性达到 40%～60%。 对于利用本品进行的锝[99mTc]-红细胞体内标记法，在静脉注射高锝[99mTc]酸钠 30～60 分钟内，与体内红细胞结合的放射性达到最高水平，未与红细胞结合的放射性锝[99mTc]及标记红细胞上洗脱的锝[99mTc]主要经尿排出，24 小时内的放射性累积排泄量约 21%ID。

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