注射用人干扰素α2b

人干扰素α2b、人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、甘露醇。其中重组人干扰素α2b 是由携带人干扰素α2b 质粒的大肠杆菌经发酵、纯化获得，与天然人干扰素α2b 的氨基酸序列完全相同。

100 万 IU/支，300 万 IU/支，500 万 IU/支。

可用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤 、艾滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。

用 1 mL 无菌注射用水完全溶解后使用。本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1. 慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次 300-500 万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3-6 个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。2. 慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次 300-500 万国际单位（IU），每日或隔日注射一次。3-6 个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。3. 尖锐湿疣：推荐剂量为每次 100-300 万国际单位（IU），每周隔日注射三次。1-2 个月为一个疗程。4. 毛细胞白血病：推荐剂量为每次 300 万国际单位（IU），每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过 1-2 个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。5. 慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射 300-900 万国际单位（IU），治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10 个月后细胞遗传学指标可有缓解。

经验有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

使用本品最常见的不良反应有发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药（扑热息痛等）可以减轻或消除这些症状，这些症状也可以随着继续用药或调整剂量而减缓。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。参考资料：文献报道的α型干扰素的其它不良反应包括：腹泻、恶心、高血压、低血压、呕吐、关节痛、知觉损害、精神错乱、眩晕、运动失调、感觉异常、焦虑、抑郁、紧张、嗜睡、脱发、一过性皮疹、瘙痒；以及少见的大腿痉挛、便秘、失眠、疱疹性发疹、唇疱疹（非疱疹性）、皮疹、荨麻疹、潮热、心动过速、鼻衄、口炎、麻痹性肠绞痛、凝血性疾病（凝血酶原时间和部分凝血酶致活酶时间的延长）、激动不安、咳嗽、疖肿和视觉异常；还有罕见的体位性低血压、皮肤红斑、消化不良、紫癜、呼吸困难、打喷嚏、注射部位反应和发炎，眼球运动麻痹、鼻充血、胃肠胀气，唾液增多、高血糖和溃疡性口炎。

1. 对人干扰素α2b 或该制剂其它成分有过敏史者。2. 患有严重心脏疾病。3. 严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4. 癫痫及中枢神经系统功能损伤者。5. 有其它严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

1. 患者发生的不良反应常出现在用药初期，多为一过性和可逆性反应；如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量或对某些病例停止使用本品。2. 心血管病患者、原有精神障碍的患者需要使用本品时，应密切注意病人反应。3. 过敏体质者，包括对抗生素过敏的患者使用本品时，应密切关注病人反应，如发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当治疗。4. 以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡。本品溶解后如有浑浊、沉淀、异物或瓶有裂纹及过期失效者不可以使用。5. 为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。

本品具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能，包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

1. 静脉注射：静脉注射 30 × 106单位人白细胞干扰素后 6 小时就测不出干扰素，注射第 1 小时内的半衰期为 15 分钟，在随后的 3 小时内的半衰期为 90 分钟，静脉注射干扰素后在血液保存的时间短，有时可偶发休克。2. 肌肉、皮下注射：肌肉注射后在血液中干扰素维持的时间比静脉注射要长，人体肌肉注射 106单位干扰素后，血清干扰素高峰（-100 单位/mL）在 2 小时后形成，在大约 6 小时内完全稳定，24 小时后仍可以测出低水平干扰素。

北京远策药业有限责任公司

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