注射用吲哚菁绿

本品活性成份为吲哚菁绿。其化学名称为：2-[7-[1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）]-苯并[e]（2-二氢亚吲哚基）-1，3，5-庚三烯基]-1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-1 H-苯丙[e]二氢亚吲哚内盐，钠盐。分子式：C43H47N2NaO6S2分子量：774.96

25mg

用于诊断肝硬化、肝纤维化、韧性肝炎、职业和药物中毒性肝病等各种肝脏疾病，了解肝脏的损害程度及其储备功能。用于脉络膜血管造影，确定脉络膜疾患的位置。

以灭菌注射用水将 ICG 稀释成 5 mg/ml，按每公斤体重相当于 0.5 mg 的 ICG 溶液，由肘静脉注入，边观察病人反应，边徐徐地注入，一般在 10 秒钟内注完。

25mgICG 溶解在尽可能少量的灭菌注射用水中，再用生理盐水稀释成 2.5～5.0 mg/ml 浓度，静脉注入相当于 3mgICG 的上述溶液。接着，以每分钟 0.27～0.49 mg 比例持续以一定速度静脉滴注约 50 分钟，直至采完血样为止（同时需采周围静脉和肝静脉血）。

25mgICG 用灭菌注射用水 2 ml 溶解，迅速地肘静脉注射。附一：测定方法（肝脏功能检查方法）1. 测定血中滞留率（Retention rate）标准曲线的制作ICG 标准原液配制（10 mg/dl）：精确称取 25mgICG 粉末，溶于 250 ml 蒸馏水中。迅速、准确吸取 1.0 ml、2.0 ml、3.0 ml、5.0 ml、10.0 ml 标准原液，分别加到五个 100 ml 量瓶中，再立刻分别加入 0.5 ml 正常血清，混匀，加蒸馏水至 100 ml 刻度。各自浓度分别为 0.1、0.2、0.3、0.5、1.0 ml/dl。准确吸取上述各浓度溶液 1.0 ml 分别加入标记 A、B、C、D、E 五个 10 ml 试管中，各加入 1.0 ml 正常血清及 1.0 ml 生理盐水，充分混匀。该溶液相当于血中（血清、血浆）ICG 浓度分别为 0.1、0.2、0.3、0.5、1.0 mg/dl。以 1.0 ml 蒸馏水加 1.0 ml 生理盐水加 1.0 ml 正常血清，混匀，为空白对照。用 805nm 波长测定各管的吸收度。在坐标纸上，取横轴为 ICG 浓度，纵轴为相应的吸收度，标绘出标准曲线。该标准曲线隔三个月重新标制一次。操作请患者早晨空腹，安静平卧位。自肘静脉采血 3 ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以 3000rpm 离心 10 分钟，用该血浆做空白对照。同时，以 5 ml 注射用水溶解 25mgICG，按每公斤体重取 0.5 mg 的 ICG 溶液，由肘静脉在 30 秒钟内注入。准确计时，静注后 15 分钟自另一侧肘静脉采血 3 ml，置经肝素处理的离心管中，混匀，以 3000rpm 离心 10 分钟，该血浆为测定样品。准确吸取上述空白测定血浆 1.0 ml，分别置于标记空白测定管中，各加入 2 ml 生理盐水，充分混匀，以 805nm 波长用空白校对零点，测定样品吸收度，由标准曲线求出其浓度。从下式算出血中平均滞留率： R15ICG= （C15/1.00） × 100（%） 正常参考值：0～10%（＜10%）2. 测定血浆消失率（Disappearance rate）标准曲线的制作：同上。操作：同测定血中滞留率。但是，静注 ICG 后分别采取 5、10、15 分钟三次血液。计算：用半对数坐标纸，取纵轴对数分度为 ICG 浓度，横轴的等分度为时间（分），分别标绘 5、10、15 分钟实测值，连接各点成直线。或用最小二乘法作出最佳直线。求出浓度减半的时间（t1/2），用下式算出血浆消失率 K： K15= 0.693/t1/2（分-1） 正常参考值：0.168～0.2063. 测定肝血流量 标准肝血流量标准曲线制作：同上。操作：以 0.5 mg/min 速度持续静滴 ICG，10 分钟后由肝静脉探针取肝静脉血 3 ml，同时取股动脉血 3 ml，然后每隔 5 分钟采一次血，每次 3 ml，采五次，总共采六次血，置于肝素抗凝管中，混匀，以 3000rpm 离心 10 分钟血浆。用 805nm 以空白校对零点，分别测定其吸收度。由标准曲线求每份血中 ICG 浓度。静滴 ICG 前采 3 ml 血为空白对照。计算：用下式算出肝血流量 HBF（ml/分） = （I/CA-CV） × 100/100-Ht CA= 动脉中 ICG 平均浓度（mg/ml） CV= 肝静脉中 ICG 平均浓度（mg/ml） I = 静滴 ICG 速度（mg/分） Ht = 红细胞压积附二：脉络膜造影说明给药后的过程，从造影初期到后期，有以下现象：脉络膜动脉图像：眼底后极部的脉络膜造影，开始是吲哚菁绿以短毛样动脉流为起点，再分别在各自领域，脉络膜动脉造影开始时间有所不同。其后，吲哚菁绿迅速地经细小脉络动脉移向脉络膜毛细血管。脉络膜动静脉图像：接着，脉络膜静脉系统血管迅速出现眼科吲哚菁绿造影开始后 3～5 秒钟，中大脉络膜静脉，呈现最强的脉络荧光。脉络膜静脉像：其后，脉络膜动脉的荧光渐渐减弱，脉络膜静脉系统血管摄影最优状态是色素静注后的 10～15 分钟。脉络膜消失像：不久可以观察到大中脉络膜静脉色素消失弥漫性脉络膜背景荧光。这时期大脉络膜血管和网膜血管显示低荧光。

尚无儿童用药经验。

本品可能引起休克、过敏样症状，所以从注射开始到检查结束的过程中要进行密切注视观察，并做好处置准备工作（参照

内容）。本制剂不完全溶解时，可能发生恶心、发热、休克等反应。

消化系统：恶心、呕吐，发生率不详。打嗝（0.1～5% 以下）。过敏症：荨麻疹，发生率不祥。其他：发热，发生率不祥。

对本制剂有过敏既往史的病人。有碘过敏既往史的患者（本制剂含碘，故有引起碘过敏的可能性）。

为防止过敏性休克，要充分问诊，对过敏性体质者慎重使用。用药前应预先备置抗休克急救药及器具，注射 ICG 后要注意观察有无口麻、气短、胸闷、眼结膜充血、浮肿等症状，一旦发生休克反应立即终止 ICG 试验，迅速采取急救措施，如输液，给升压药、强心剂、副肾皮质激素、确保呼吸道畅通、吸氧、人工呼吸、心脏按摩，保持适当体位等。一定要用附带的灭菌注射用水溶解 ICG，并使其完全溶解。不得使用其它溶液如生理盐水等。可用注射器反复抽吸、推注，使其完全溶解后，水平观察玻璃壁确证无残存不溶药剂，方可使用。临用前调配注射液，如必须保存，应尽量选择阴凉处、遮光保存，并不得超过 4 小时。请病人早晨空腹、仰卧位、安静状态下进行该项试验检查。脂血症、乳糜血对本实验有影响。浮肿、消瘦、肥胖及失血过多的病人可产生测定值的误差。胆囊造影剂、利胆剂、利福平、抗痛风剂可造成本试验误差。本试验对甲状腺放射性碘摄取率检查有影响，应间隔 1 周以上再检查。

由于吲哚普绿（ICG）静脉注体内后，迅速和蛋白质结合，色素不沉着于皮肤，也不被其他组织吸收，其最大吸收峰由水溶液的 780nm 转变为 805nm，所以测血中 ICG 浓度不受黄疸及溶血标本影响。是用来检查肝脏功能和肝有效血流量的染料药。在眼科临床中应用吲哚菁绿的波长特征即：吲哚菁绿在血液中的最大吸收波长及最大荧光波长，都在近红外区域。近红外区域的波长容易透过视网膜色素上皮层达到脉络膜，在脉络膜中的眼科吲哚菁绿被激发产生荧光，所以不仅对网膜色素上皮和黄斑部的叶黄素（胡萝卜酵）的眼内组织，对网膜下浆液、出血及渗出斑等也有良好的透过性。因此可作为眼科检查专用的眼底造影剂。

静脉注入体内后，吲哚菁绿立刻和血浆蛋白结合，随血循环迅速分布于全身血管内，高效率、选择地被肝细胞摄取，又从肝细胞以游离形式排泄到胆汁中，经胆道入肠，随粪便排出体外。由于排泄快，一般正常人静注 20 分钟后约有 97% 从血中排泄，不参与体内化学反应，无肠肝循环(进入肠管的 ICG 不再吸收入血)和淋巴逆流，也不从肾等其它肝外脏器排泄。静注后 2～3 分钟瞬即形成均一单元达到动态平衡，约 20 分钟血中浓度被肝细胞以一级速率消失，即成指数函数下降。当肝脏病变，肝有效血流量和肝细胞总数降低时，血浆 ICG 消除率 K 值明显降低；血中 ICG 滞留率 R 值明显升高。

化学名称为：2-［7-［1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-2 H-苯并［e］二氢吲哚-2-亚基］1，3，5-庚三烯］-1，1-二甲基-3-（4-磺丁基）-1 H-苯并[e]二氢吲哚鎓内盐钠盐。分子式：C43H47N2NaO6S2分子量：774.96

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