注射用因卡膦酸二钠

本产品主要成份为因卡膦酸二钠，其化学名称为环庚胺基甲撑二膦酸二钠一水合物。

分子式：C8H17NNa2O6P2·H2O分子量：349.17

5 mg（以 C8H17NNa2O6P2•H2O 计）

恶性肿瘤引起的骨转移疼痛。

用生理盐水溶解后稀释于 500-1000 mL 生理盐水中，静脉滴注 2-4 小时。一般病人一次用量不超过 10 mg，65 周岁以上患者推荐剂量为一次 5 mg。

一般不用。

最常见的不良反应为发热。其他不良反应包括：1. 血压降低：血压降低只是偶然发生，如观察到异常情况，应作处理。2. 意识障碍：意识障碍很少发生，如观察到异常情况，应作处理。3. 急性肾功能不全：二膦酸盐的使用中这种报导极少，如出现这种情况，应适当处理。4. 低血钙：低血钙伴有手足抽搐、双手麻木等临床症状，在二膦酸盐的使用中这些报导极少，如出现这种情况，应注射钙剂等处理。5. 其他不良反应5% 以上0.1-5%肾脏尿蛋白、尿糖、尿胆红素、尿沉淀血液白血球增多、中性粒细胞增高、淋巴细胞减少肝脏总胆红素、GOT、GPT、γ-GTP、LDH 升高电解质异常血磷减少、代谢性酸中毒消化道呕气、口腔内出血过敏症出疹发热发热发热其他总蛋白、总胆固醇降低全屏查看表格

1. 下列病人使用本品需谨慎（1）严重肾功能障碍患者[可能有较高的血药浓度]（2）身体状况极度不良的患者[身体状况可能恶化]（3）心脏疾病患者[静脉滴注生理盐水增加心脏负荷，可能导致左心室不全或充血性心脏不全，使用本品常见的发热也是由于心脏疾病引起的]（4）老年患者2. 其他注意事项（1）使用本品后，需做肾功能检查（血清肌酐，BUN 等）（2）使用本品后，需注意观察与高钙血症相关的一些指标如钙、磷、镁、钾。由于使用本品可能引起低血钙，需特别注意观察血清钙水平。（3）如果出现低血钙症状（手足抽搐、双手麻木等），滴入钙剂即可有效缓解。

本品为双膦酸盐类药物。国外临床研究结果显示，本品静脉滴注可以治疗恶性肿瘤引起的高钙血症。本品在小鼠颅骨培养试验中抑制骨吸收，抑制移植肿瘤大鼠尿液中脱氧吡啶磷酸盐浓度的升高。在大鼠和小鼠试验性高钙血症试验中，本品能够降低血中游离钙离子的浓度。

文献报道，健康成人静脉滴注给药 2 小时，α和β半衰期分别为 0.26-0.40 小时和 1.58-1.98 小时，药代动力学呈线性，给药后 24 小时有 55-70% 原形药物通过尿液排泄；肿瘤病人滴注 2 小时，至 24 小时有 10.5% 的药物以原形从尿中排出，未排出的药物大部分进入骨组织。动物试验表明：给药后迅速从循环系统清除，主要分布在骨骼、肝脏、肾脏和脾脏中，本品可长期滞留于骨组织中，半衰期长达 351 天。

生殖毒性：可能由于低血钙症，静脉使用本品的围产期大鼠在妊娠末期出现死亡。此外，大鼠可通过乳汁排泄本品。

深圳市资福药业有限公司

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