注射用复方骨肽

本品为复方制剂。其组分为健康猪四肢骨与全蝎经提取制成的复方骨肽溶液加适量赋形剂制成的无菌冻干品。辅料：注射用水。

30 mg 多肽物质。

用于风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松，颈椎病等疾病的症状改善，同时用于骨折及骨科手术后骨愈合，可促进骨愈合和骨新生。

肌内注射，一次 30-60 mg，一日 1 次；静脉滴注，一次 60-150 mg。一日 1 次，15-30 日为一疗程或遵医嘱，亦可在痛点或穴位注射。

未进行该项试验，且无可靠参考文献，儿童禁用。

皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、多汗、潮红、皮炎等。全身性损害：胸闷、寒战、畏寒、发热、高热、胸痛、乏力、苍白、不适、颤抖、眼睑水肿等；有因过敏性休克导致死亡的个案报道。消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口干、胃肠道反应、肝功能异常等。呼吸系统损害：呼吸困难、气促、咳嗽、憋气、咽喉异物感、喉头水肿、哮喘等。免疫功能损害：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克、面部水肿等。心血管系统损害：心悸、紫绀、血压升高、血压降低、心前区不适等。神经系统损害：头晕、头痛、局部或全身麻木、抽搐、意识模糊等。血管损害和出凝血障碍：静脉炎。有溶血性贫血急性发作、便血的个案报道。其他：注射部位疼痛、局部红肿、肌痛、关节痛、视觉异常、精神障碍、白细胞减少、白细胞升高等。有肾功能异常、心肌酶谱改变的个案报道。

对本品过敏者禁用。严重肝肾功能不全者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童禁用。

如出现西林瓶破裂，禁止使用。如本品溶解后出现浑浊，禁止使用。过敏体质者慎用。如应用本品伴有发热、皮疹等症状，应当及时停药并咨询医生。用药期间注意监测肝肾功能。老年人使用无可靠参考资料，医务人员需权衡利弊，酌情使用。建议使用 0.9% 氯化钠注射液作为溶媒。临床使用应单独给药，需合并使用其他药物时，应分别滴注，且两组给药之间需冲管。高钙血症者慎用。高血压患者用药期间严密监测血压变化。

文献报道，复方骨肽注射液对关节炎急性炎症模型及免疫性炎症模型具有明显的抗炎作用，同时对小鼠疼痛模型也具有明显的镇痛作用。复方骨肽注射液含有多种骨生长因子，具有调节骨代谢和生长作用，能促进骨愈合和骨新生；能参与骨钙的吸收和释放，促进骨痂和新生血管的形成，调节骨代谢平衡，从而发挥促进骨愈合的作用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

河北智同生物制药股份有限公司

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