说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为夫西地酸钠,其化学名称为:16α-乙酰氧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-酸钠
分子式:C31H47NaO6分子量:538.7本品注射用粉针不含辅料,无菌缓冲溶液含有乙二胺四乙酸二钠,磷酸氢二钠二水合物和枸橼酸。
0.5g
本品主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。
静脉注射剂适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。
0.5 克(1 瓶),每天 3 次。
20 毫克/公斤体重/天,分 3 次给药。取本品注射用粉针 1 瓶(0.5 克)溶于 10 毫升所附的无菌缓冲溶液中,然后用氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至 250-500 毫升静脉输注,若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于 2-4 小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在 24 小时内用完。未经稀释的本品溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。根据本品代谢和排泄的特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析消除量也不高。
参见
,或遵医嘱。
静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药 1.5-3 克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退,需停用本品,则血清胆红素会恢复正常,过敏反应的报道十分罕见。骨骼肌,结缔组织和骨骼疾病
横纹肌溶解症(指征或症状的例子有:肌肉无力,肿胀和疼痛,黑尿,肌红蛋白尿,肌酸激酶升高,急性肾功能衰竭,心律失常)。参见
。
对夫西地酸过敏者不能使用本品。本品不能与他汀类药物联合使用,参见
。
由于本品的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或本品联合其它排出途径相似的药物 (如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。在体外实验时,本品可在白蛋白结合位点上取代胆红素。这种取代作用的临床意义尚不清楚,新生儿使用本品后亦未发现核黄疸。但早产儿,黄疸,酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。本品静脉注射剂不能与卡那霉素、庆大霉素、万古霉素、头孢噻啶或羟苄青霉素混合,本品亦不可与全血、氨基酸溶液或含钙溶液混合。当溶液的 pH 低于 7.4 时,本品会沉淀。
本品通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。本品对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌,包括对青霉素、甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株,均对本品高度敏感。本品与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。
本品有极好的组织渗透能力,在机体内分布广泛。临床上尤为重要的是,本品不但在血液供应丰富的组织中有高浓度。即使在血管分布较较少的组织中也同样具有高浓度。已知在脓液、痰液、软组织、心脏、骨组织、滑液、死骨片、烧伤痂、脑脓肿和眼内,本品的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑制浓度(0.03-0.16 毫克/毫升)。本品在肝脏代谢,主要由胆汁排出,几乎不经肾脏排泄。本品毒性极低,与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉过敏性,因此本品可用于治疗对其它抗菌素禁忌的病人,如对青霉素或其它抗菌素过敏者。对因严重或深部感染而需长时间用药时,建议本品与其它抗葡萄球菌药物联用以减少耐药性的产生。本品可与耐青霉素酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖苷类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用并可获得相加或协同作用的效果。
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