说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为夫西地酸钠,其化学名称为:16α-乙酰氧基-3β,11β-二羟基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲-5β,10α-胆甾-(17Z)-17(20),24-二烯-21-酸钠
分子式:C31H47NaO6分子量:538.7辅料为甘露醇和精氨酸。
0.5 g,配备 10 ml 无菌缓冲溶液
夫西地酸主治由各种敏感细菌,尤其是葡萄球菌引起的各种感染,如骨髓炎、败血症、心内膜炎,反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染,外科及创伤性感染等。
静脉注射剂适用于不宜口服给药或胃肠道吸收不良的病人。成人:500 毫克,每天 3 次。儿童及婴儿:20 毫克/公斤体重/天,分 3 次给药。取本品 500 毫克溶于 10 毫升所附的无菌缓冲溶液中,然后用氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至 250-500 毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸,溶液会呈乳状,如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于 2-4 小时。本品应输入血流良好,直径较大的静脉,或中心静脉插管输入,以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在 24 小时之内用完。未经稀释的夫西地酸溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤,本品亦不得肌内注射或皮下注射。根据夫西地酸代谢和排泄特点,肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量,而本品的透析清除量也不高。
参见
,或遵医嘱。
静脉注射夫西地酸可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药 1.5-3 克时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆性黄疸,这主要见于大剂量静脉给药,尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退,需停用夫西地酸,则血清胆红素会回复正常。过敏反应的报道十分罕见。
对夫西地酸过敏者不能使用本品。
由于夫西地酸的代谢和排泄特性,当长期大剂量用药或夫西地酸联合其它排出途径相似的药物(如林可霉素或利福平)时,对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。在体外实验中,夫西地酸可在白蛋白结合位点上取代胆红泰。这种取代作用的临床意义尚不清楚,新生儿使用夫西地酸后亦未发现核黄疸。但早产儿,黄疸,酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。
夫西地酸通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用。夫西地酸对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌,包括对青霉素,甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株,均对本品高度敏感。夫西地酸与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。
据文献报道,夫西地酸有极好的组织渗透能力,在机体内分布广泛。临床上尤为重要的是,本品不但在血液供应丰富的组织中有高浓度,即使在血管分布较少的组织中也同样具有高浓度。已知在脓液、痰液、软组织、心脏、骨组织、滑液、死骨片、烧伤痂、脑脓肿和眼内,夫西地酸的浓度均超过其对葡萄球菌的最小抑菌浓度(0.03-0.16 微克/毫升)。夫西地酸在肝脏代谢,主要由胆汁排出,几乎不经肾脏排泄。夫西地酸毒性极低,与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉过敏性,因此本品可用于治疗对其它抗菌素禁忌的病人,如对青霉泰或其它抗菌素过敏者。对因严重或深部感染而需长时间用药时,建议夫西地酸与其它抗葡萄球菌药物联用以减少耐药性的产生。夫西地酸可与耐青霉紊酶的青霉素类、头孢菌素类、红霉素、氨基糖苷类、林可霉素、利福平或万古霉素联合使用并可获得相加或协同作用的效果。
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