注射用戈那瑞林

戈那瑞林化学名称：5’-氧代脯氨酸-L-组氨酰-L-色氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-甘氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰胺

分子式：C55H75N17O13分子量：1182.33所用辅料为右旋糖酐 20、甘露醇、注射用水。

（1）25 μg；（2）100 μg

本品适用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍，性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发和继发性闭经、绝经和早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。

静脉注射。临用时每支用 2 mL 灭菌生理盐水溶解，女性一次 25 μg，男性一次 100 μg。在注入前 0 分钟及注入后 25 分钟、45 分钟、90 分钟、180 分钟时各抽血 3 mL，取血清保存，进行放免测法测定 LH 及 FSH 值，从而进行鉴别诊断。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适；骨质疏松；血栓性静脉炎及性欲减退等。

孕妇、激素依赖性肿瘤患者及对本品过敏者禁用。

1. 本品注入后，先后出现 LH 峰，后出现 FSH 峰，LH 峰值远强于 FSH 峰值。（1）正常反应：注入后 25 分钟-45 分钟 LH 峰上升至其基值的 3 倍以上，FSH 增加 2 倍以上。（2）延迟反应：注入后 120 分钟-180 分钟 LH 值才达峰值。（3）低弱反应：注入后 LH 的峰值仅 2 倍或不足 2 倍基值。（4）无反应：注入前后 LH 峰值不变或变化甚微。2. 在正常经期的卵泡期给药，应做好避孕措施。3. 使用本品的患者，不宜同时接受直接影响垂体分泌促性腺激素的药物。

本品是按下丘脑释放的天然促黄体激素释放激素（LHRH）的化学结构进行人工合成的十肽激素类药物。具有降低动物卵巢维生素 C 含量和诱发排卵的作用，显示促垂体性腺激素释放的功能。可用于诊断下丘脑-垂体-性腺功能低下的生育障碍和其他内分泌失调疾病。对试验的阳性反应显示主要是下丘脑损伤，而阴性反应则可能是垂体损伤。

静脉注射后 t1/2初始相为 2-10 min，终末相为 10-40 min，作用时间 3-5 h，在血浆中很快代谢为无活性的片段，经尿排出。

马鞍山丰原制药有限公司

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