注射用炎琥宁

本品主要成份为炎琥宁。辅料：注射用水

80 mg；0.2g

适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。肌内注射，一次 40~80 mg，一日 1~2 次。静脉滴注，用 5% 葡萄糖注射液或 5% 葡萄糖氯化钠注射液稀释后滴注。一日 0.16~0.4 g，一日 1~2 次，小儿酌减或遵医嘱。

小儿酌减，或遵医嘱。根据国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025 年第 23 号），增订以下内容：6 岁及以下儿童禁用。

炎琥宁临床应用偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应。炎琥宁与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质，文献报道穿琥宁上市后观察到的不良反应有：过敏反应可表现为皮疹、瘙痒、严重甚至呼吸困难、水肿、过敏性休克，多在首次用药出现；消化道反应恶心、呕吐、腹痛、腹泻，也有肝功能损害的报道；血液系统反应可见白细胞减少，血小板减少，紫癜等；致热原样反应寒战、发热、甚至头早、胸闷、心悸、心动过速、血压下降等。根据国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025 年第 23 号），增订以下内容：

皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹（包括斑丘疹、红斑、水疱、皮肤红肿等）、荨麻疹、过敏性皮炎、过敏性紫癜、多形性红斑。胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、口苦、口唇麻木、消化不良。全身及给药部位反应：寒战、发热、水肿（包括面部水肿、眼部水肿、口咽水肿、全身水肿等）、注射部位反应（包括疼痛、瘙痒、皮疹、肿胀等）。免疫系统：过敏反应、类过敏反应、过敏性休克。呼吸系统：呼吸困难、胸部不适、呼吸急促、咳嗽、窒息感、喉部不适、喉水肿、口咽疼痛。神经及精神：头晕、头痛、震颤、抽搐、嗜睡、烦躁不安、意识模糊、晕厥。心血管系统：心悸、心动过速、潮红、紫绀、静脉炎、血压下降。眼部：视觉损害、视物模糊。血液系统：血小板减少、白细胞减少、粒细胞减少。其他：肝功能异常、肌痛、关节痛、耳鸣、排尿困难。

对本品中任何成份过敏者禁用。孕妇禁用。根据国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025 年第 23 号），增订以下内容：1.对本品及所含成分过敏者禁用。2.孕妇禁用。3.6 岁及以下儿童禁用。

在使用过程中如有发热、气短现象，应立即停止用药。一旦出现过敏性休克表现，立即采取相应的急救措施。本品需输注前新鲜配制，药物性状发生改变时禁用。使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。同时使用其他药品，请告知医生。请放置于儿童不能够触及的地方。根据国家药监局关于修订炎琥宁注射剂说明书的公告（2025 年第 23 号），增订以下内容：1.本品有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。在给药期间应对患者密切观察，一旦发生严重过敏反应如出现呼吸困难、血压下降、意识丧失等症状和体征，应立即停药，并采取适当的紧急救治措施。2.本品应单独使用，不宜与其他药品配伍使用。与其他药品序贯使用时应更换输液器。3.本品有与 10% 葡萄糖注射液配伍后出现混浊的报告，避免配伍使用。

本品系植物穿心莲提取物-穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐精制而成的脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，与穿琥宁在体内活性代谢物为同一物质（穿琥宁为穿心莲内酯半酯单钾盐）。穿心莲内酯非临床药理研究表明：本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持 4 小时以上；本品能对抗由二甲苯或组织胺所引起毛细血管壁通透性增高；本品能缩短戊巴比妥钠引起的小白鼠睡眠潜伏期，延长其睡眠时间，还能加强阈下量的戊巴比妥钠作用，引起小白鼠睡眠，该实验结果提示本品有明显的镇静作用；本品能明显地促进白鼠肾上腺皮质功能，增加机体对病原体感染的应急能力；临床病原学诊断实验和组织培养灭活实验显示本品体外对流感病毒甲 I 型、甲 III 型、肺炎腺病毒（Adv）III 型、IV 型，肠合胞病毒及呼吸道合胞病毒（Rsv）均有一定灭活作用。

未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品静注和腹腔注射 LD50分别为（600±20） mg/kg 和（675±30）mg/kg。给大白鼠腹腔注射本品，剂量分别为 36 mg/kg 和 84 mg/kg，每日 1 次，连续 10 日，结果在上述剂量下本品对动物生长、食欲、毛色、活动，肝肾功及主要脏器病理检查等均无明显影响，同品种动物试验中肌肉注射给药可见局部刺激反应。

河北爱尔海泰制药有限公司

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