注射用甘草酸二铵

甘草酸二铵

0.15g

本品适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的急、慢性病毒性肝炎。

静脉滴注，一次 0.15 g（一次 1 瓶），用注射用水溶解后，再以 10% 葡萄糖注射液 250 ml 稀释后缓慢滴注，一日 1 次。

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立，暂不使用本品。

可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。

可出现头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高。

皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿。以上症状一般较轻，不影响治疗。上市后监测到甘草酸二铵注射制剂有以下不良反应（发生率未知）：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适。皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹、荨麻疹。全身及给药部位反应：胸部不适、畏寒、寒战、发热、乏力、水肿（外周水肿、面部水肿、全身性水肿），注射部位瘙痒、疼痛、皮疹、肿胀。神经系统：头晕、头痛。心脏器官：心悸、血压升高。呼吸系统、胸及纵隔：呼吸困难、呼吸急促、喉水肿。代谢及营养：食欲减退、低钾血症、水钠潴留。血管与淋巴管：潮红、苍白、静脉炎。肌肉骨骼及结缔组织：肌肉抽搐、背痛、肌痛、肌无力。免疫系统：过敏反应、过敏性休克。

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

1、本品未经稀释不得进行注射。2、本品为甘草提取物，用药后有出现假性醛固酮增多症表现的可能，包括低钾血症、血压升高、水钠潴留、乏力等症状，治疗过程中需定期监测血压和血清钾，如发现异常，应及时处理。3、上市后监测到有过敏性休克的报告，多数发生在用药第 1 天，但也有连续用药数天时出现的病例，建议用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现应立即停药并及时救治。

静脉注射后约有 92% 以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为 8 小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其他组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。

本品是中药甘草有效成分的提取物，具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和 D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。还能明显减轻 D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

华北制药股份有限公司

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