注射用盐酸克林霉素

盐酸克林霉素

0.3 g（以克林霉素计）

扁桃体、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。其他：脊髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。皮肤和软组织感染、败血症。腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

深部肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：0.6～1.2 g/日，分 2～3 次。严重感染：1.2～2.7 g/日，分 2～3 次。或遵医嘱。

肌肉注射或静脉滴注给药。中度感染：15～25 mg/kg/日，分 2～3 次。严重感染：25～40 mg/kg/日，分 2～3 次。或遵医嘱。静脉滴注将本品 0.3 g 用 100 ml 生理盐水或 5% 葡萄糖液稀释，静脉滴注 30 分钟。

12 岁以下的儿童用药的有效性和安全性尚未确立。

肌肉注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。

少数病人可出现药物性皮疹。对造血系统基本无毒性反应，偶可引起中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等，一般轻微，为一过性。少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。极少数病人可产生伪膜性肠炎。

本品与林可霉素有交叉耐药性，对本品或林可霉素有过敏史者禁用。

本品与青霉素、头孢素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。本品与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。肝、肾功能损害者及小于 4 岁儿童慎用，孕妇及哺乳期妇女使用本品应权衡利弊。如出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服 0.125～0.5 g，每日 4 次，进行治疗。

本品为林可酰胺类抗菌素，主要通过与 50 S 亚单位细菌核糖体结合，抑制细菌的早期蛋白质合成，清除细菌表面的 A 蛋白和绒毛状外衣，使其易被吞噬和杀灭。体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性：需氧革兰氏阳性球菌：金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。

据文献报道：本品肌内注射后血药浓度达峰时间（Tmax），成人约为 3 小时，儿童约为 1 小时。静脉注射本品 300 mg，10 分钟血药浓度为 7 mg/L。表观分布容积（Vd）约为 94L。本品的蛋白结合率高，为 92%-94%。本品体内分布广泛，可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易进入脑脊液中。在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。本品在肝脏代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约 10% 给药量以活性成分由尿排出，其余以不具活性的代谢产物排出。血消除半衰期约为 3 小时，肝、肾功能不全者可略有延长。血液透析及腹膜透析不能清除本品。

Ames 沙门菌属回复突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。

大鼠经口给予本品剂量为 300 mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达 600 mg/kg 或皮下注射剂量为 250 mg/kg，结果未见有致畸胎作用。然而，尚无在妊娠妇女上进行充分和严格的临床研究，动物的生殖研究并不能完全预测人类的反应，只有在明确需要时，本品才能用于怀孕期。

北京朋来制药有限公司

北京朋来制药有限公司