注射用盐酸多沙普仑

本品主要成份为：盐酸多沙普仑。

0.1g

中枢兴奋药，适用于呼吸衰竭。

静脉注射按体重一次 0.5~1.0 mg/kg，不超过 1.5 mg/kg，如需重复给药，至少间隔 5 分钟。每小时用量不宜超过 300 mg。静脉滴注按体重一次 0.5~1.0 mg/kg，用 5% 葡萄糖或 0.9% 氯化钠注射液稀释为 1 mg/ml，滴注速度按临床需要酌定，开始静滴时 5 mg/min，见效后可减至 1-3 mg/min。直至获得疗效，总量不超过一日 3 g。

12 岁以下儿童用药的有效性和安全性尚未确认。

血液系统可引起血红蛋白、血细胞比容或红细胞计数下降，输注速度过快 可能会导致溶血。尚有曾患白细胞减少症的患者用药后出现白细胞减少的报 道。心血管系统可导致血压升高，还可能会导致 T 波低平、心律失常、胸痛、静 脉炎或胸闷。有引起房室传导阻滞的个案报道。中枢神经系统可引起易激惹、神经过敏、惊厥。其它中枢不良反应还包括 面部潮红、出汗、感觉异常、恐惧、定向力障碍、头痛、瞳孔散大、头昏、极度亢奋、不自主运动、肌肉痉挛、腱反射亢进、肌阵挛、双侧巴彬斯基征 阳性等。内分泌/代谢可引起高血糖和糖尿。胃肠道可引起腹胀、胃潴留、恶心、呕吐、腹泻。长期鼻胃管给药治疗早 产儿呼吸暂停时，可能会导致大便潜血阳性和坏死性小肠炎。泌尿生殖系统曾出现过血尿素氮升高和蛋白尿。也有膀胱刺激症状、尿失禁 和尿潴留的报道。有时可引起生殖器和会阴部发热。肝脏有引起肝毒性的个案报道。呼吸系统有引起呼吸困难、咳嗽、呼吸急促、喉痉挛、支气管痉挛、呃逆及 肺通气不足复发的报道。皮肤可能会引起皮肤潮红和搔痒。肌肉骨骼系统可能会引起腱反射亢进、肌阵挛或肌肉痉挛。有引起肌肉震 颤的报道。

对本品成份过敏者。甲状腺功能亢进患者。嗜铬细胞瘤患者。脑血管病、脑外伤、脑水肿患者。癫痫或惊厥发作者。重度高血压或冠心病患者。严重肺部疾患者。

以下患者慎用（1 ）严重心动过速、心率失常者。（2）心力衰竭尚未纠正者。（3）颅内高压者。（4）气道阻塞、胸廓塌陷、呼吸肌轻瘫、气胸等引起的呼 吸功能不全者。（5）急性支气管哮喘发作或有发作史者。（6）肺栓塞及神经 肌肉功能失常导致的呼吸衰竭者。（7 ）矽肺或肺纤维化呼吸受限等所致的肺 部病变患者。（8）肝功能不全者。用药前后及用药时应当检查或监测（1 ）常规测血压和脉搏，检查肌腱反射，以防用药过量。（2）于给药前和给药后半小时测动脉血气，及早发现气道堵 塞及高碳酸血症患者是否有二氧化碳蓄积或呼吸性酸中毒。

（1）静滴时速度不能过快，以防引起溶血。（2）对于麻醉后或药 物引起的呼吸抑制，使用多沙普仑前应确保气道畅通和有足够氧气。（3）用 药期间，禁止给于可碱化尿液的药物。（4）如果突然出现低血压及呼吸困难加重应停药。（5）不能与碱性药物配伍；与拟交感胺药物或单胺氧化酶抑制 药配伍应填用。

盐酸多沙普仑是一种呼吸兴奋药，通过影响呼吸幅度和频率增加肺换 气功能。多沙普仑可直接兴奋延髓呼吸中枢或通过颈动脉体化学感受器反射性兴 奋呼吸中枢，使潮气量加大，呼吸频率增快，对二氧化碳反应加强。

据国外文献资料：本品静脉给药后 20~40 秒钟起效，1~2 分钟达到最大效应，药 效持续 5~12 分钟。治疗性药物浓度为 1.5~3.7 Mg/ml，当血清药物浓度超过 9 Mg/ml 时，可出现严重的不良反应。分布容积为 3.24~7.33l/kg。主要在肝脏代谢，可 能会产生多种代谢产物（其中酮多沙普仑有药理活性）。代谢物和少量原形主要通 过粪便排泄，约 0.4%~4% 经肾脏从尿中排泄。总体清除率为 5.6~5.9 ml/（min* kg）。 母体化合物的清除半衰期成人和早产儿分别为 3.4 小时、6.6~9.9 小时，代谢酮多 沙普仑的清除半衰期为 4~8.5 小时。

浙江佐力药业股份有限公司

浙江佐力药业股份有限公司