注射用硫酸妥布霉素

本品主要成份为：妥布霉素。其化学名称为：O-3-氨基-3-脱氧-???-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-[2，6-二氨基-2,3,6-三脱氧-??-D-核-己吡喃糖基-（1→4）]-2-脱氧-D-链霉胺。

80 mg（8 万单位）

本品适用于铜绿假单胞菌、变形杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属所致的新生儿脓毒症、败血症、中枢神经系统感染（包括脑膜炎）、泌尿生殖系统感染、肺部感染、胆道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、烧伤、皮肤软组织感染、急性与慢性中耳炎、鼻窦炎等，或与其他抗菌药物联合用于葡萄球菌感染（耐甲氧西林菌株无效）。本品用于铜绿假单胞菌脑膜炎或脑室炎时可鞘内注射给药；用于支气管及肺部感染时可同时气溶吸入本品作为辅助治疗。本品对多数 D 组链球菌感染无效。

肌内注射或静脉滴注。成人按体重一次 1～1.7 mg/kg，每 8 小时 1 次，疗程 7～14 日。小儿按体重，早产儿或出生 0～7 日小儿：一次 2 mg/kg，每 12～24 小时 1 次；其他小儿：一次 2 mg/kg，每 8 小时 1 次。

年龄对于本品的血药浓度有显著影响。剂量相同时，5 岁以下小儿的平均血药峰浓度约为成人的一半，5～10 岁儿童约为成人的 2/3。按体表面积计算给药剂量可消除年龄造成的差异。小儿应慎用本品。在小儿使用过程中，

全身给药合并鞘内注射可能引起腿部抽搐、皮疹、发热和全身痉挛等。发生率较多者有听力减退、耳鸣或耳部饱满感（耳毒性）、血尿、排尿次数显著减少或尿量减少、食欲减退、极度口渴（肾毒性）、步履不稳、眩晕（耳毒性、影响前庭、肾毒性）。发生率较低者有呼吸困难、嗜睡、极度软弱无力（神经肌肉阻滞或肾毒性）。本品引起肾功能减退的发生率较庆大霉素低。停药后如发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感，须注意耳毒性。

对本品或其他氨基糖苷类过敏者、本人或家族中有人因使用链霉素引起耳聋或其他耳聋者禁用。肾衰竭者禁用。

肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。本品 1 个疗程不超过 7～14 日。交叉过敏：对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者，可能对本品过敏。对患者（尤其对肾功能减退者、早产儿、新生儿、婴幼儿或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或严重失水等患者）应注意监测：听电图，对老年患者须在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测高频听力损害；温度刺激试验，在用药前、用药过程中定期及长期用药后用以检测前庭毒性；尿常规检查和肾功能测定，在用药前、用药过程上中定期测定肾功能，以防止严重肾毒性反应；在用药过程中应注意监测本品的血清浓度，一般于静脉滴注后 30 分钟到 1 小时测血清峰浓度，于下次用药前测血清谷浓度，当峰浓度超过 12 μg/ml、谷浓度超过 2 μg/ml 时易出现毒性反应。肌酐清除率在 70 ml/分钟以下者其维持剂量须根据测得的肌酐清除率进行调整。本品静脉滴注时必须经充分稀释。可将每次用量加入 50～200ml5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释成浓度为 1 mg/ml（0.1%）的溶液，在 30～60 分钟内滴完（滴注时间不可少于 2

本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用；本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强 3～5 倍，对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产?内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品的作用机制是与细菌核糖体 30 S 亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。

本品肌内注射后吸收迅速而完全。主要分布在细胞外液，其中 5%～15% 再分布到组织中，在肾皮质细胞中蓄积。本品可穿过胎盘。分布容积（Vd）为 0.26L/kg。尿液中药物浓度高，肌内注射本品 1 mg/kg 后尿中浓度可达 75～100 mg/L。滑膜液内可达有效浓度，在支气管分泌液、脑脊液、胆汁、粪便、乳汁、房水中浓度低。肌内注射本品 1 mg/kg 后血药浓度约为 4 mg/L；1 小时内静脉滴注本品 1 mg/kg，所得血药浓度与肌内注射相似。血消除衰期（t1/2b）为 1.9～2.2 小时，蛋白结合率很低。本品在体内不代谢，经肾小球滤过排出。24 小时排出给药量的 85%～93%。本品可经血液透析或腹膜透析清除。

分子式：C18H37N5O9分子量：467.52

宜昌人福药业有限责任公司

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