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本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。辅料为右旋糖酐,氢氧化钠。
100 单位
用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
静脉滴注。预防用:治疗高凝血状态时,一次 100 单位,以注射用水适量溶解后,加到 250 ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中,以每分钟 45~50 滴的速度进行静脉滴注,一日 1 次。14 天为一个疗程。治疗用:若患者一般状况较好,除第一次使用 100 单位外,以后可每日使用 1 次,每次用 200~300 单位,加到 500 ml 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7~10 天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用 100 单位外,以后可隔日用 200 单位进行静脉滴注,一个疗程仍为 7~10 天。
本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。
可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。
有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。皮试阳性反应者应禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性,临床使用前应用 0.9% 氯化钠注射液稀释成 IU/ml 进行皮试,15 分钟观察结果,红晕直径不超过 1 cm 或伪足不超过 3 个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。血小板 < 80 × 109/L 应停药观察。严重高血压应控制在 180/110 mmHg 以下,才能应用,若舒张压偏高应使用 5% 葡萄糖溶液作稀释液,而不用 0.9% 氯化钠注射液。糖尿病患者则应用 0.9% 氯化钠注射液作为稀释液,而不用 5% 葡萄糖溶液。两个疗程之间应间隔 5~7 天。使用时应检查药液有无浑浊,沉淀现象,若有上述现象不得使用。当药品性状发生改变时禁止使用。
据文献报道,本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白,使其降解为小分子可溶片段,容易分解和从血循环中清除,从而产生去纤维蛋白效应,本品促使组织纤溶酶原激活物(t-PA)由内皮细胞释放,并增强其活性,敞具抗血栓功能,本品可降低血小板聚集及血液黏度,本品还具有降低心肌耗氧量,改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。
据文献报道,本品静脉注入人体内,3 小时后血药浓度达到最高,药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障,主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。
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