注射用纤溶酶

本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其辅料为右旋糖酐。

100 单位

用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。

静脉滴注。预防用

治疗高凝血状态时，一次 100 单位（1 支），以注射用水适量溶解后，加到 250 mL 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中，以每分钟 45-50 滴的速度进行静脉滴注，一日 1 次。14 天为一个疗程。治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用 100 单位（1 支）外，以后可每日使用 1 次，每次用 200-300 单位（2-3 支），加到 500 mL 0.9% 氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7-10 天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用 100 单位（1 支）外，以后可隔日用 200 单位（2 支）进行静脉滴注，一个疗程仍为 7-10 天。

本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。

1. 全身性损害：寒战、发热、畏寒、高热、多汗、疼痛、过敏反应、过敏性休克等。2. 皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒等。3. 神经系统损害：头痛、头晕、肢体胀麻、酸痛、多眠等。4. 呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、憋气、气促等。5. 心血管系统损害：心悸、心慌、潮红等。6. 胃肠系统损害：恶心、呕吐、氨基转移酶（转氨酶）升高等。7. 出血凝血障碍：血尿、创面、注射部位、皮肤及粘膜出血、皮下出血等。

有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。皮试阳性反应者应禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

1. 用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。2. 使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。3. 本品是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用 0.9% 氯化钠注射液稀释成 1U/mL 进行皮试，15 分钟观察结果，红晕直径不超过 1 cm 或伪足不超过 3 个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。4. 用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。5. 用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。6. 血小板 ＜ 80 × 109/L 应停药观察。严重高血压应控制在 180/110 mmHg 以下才能应用，若舒张压偏高应使用 5% 葡萄糖溶液作稀释液，而不用 0.9% 氯化钠注射液。糖尿病患者则应用 0.9% 氯化钠注射液作稀释液，而不用 5% 葡萄糖溶液。7. 两个疗程之间应间隔 5-7 天。8. 使用时应检查药液有无浑浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。9. 当药品性状发生改变时禁止使用。

本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；本品促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；本品可降低血小板聚集及血液黏度；本品还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。

本品静脉注入人体内，3 小时后血药浓度达到最高，药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障，主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。

北京赛升药业股份有限公司

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