注射用绒促性素

绒促性素，其活性成份为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。所用辅料为甘露醇、注射用水。

500 单位；1000 单位；2000 单位；3000 单位；5000 单位

1. 青春期前隐睾症的诊断和治疗。2. 垂体功能低下所致的男性不育，可单用也可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。3. 垂体促性腺激素功能不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。4. 用于体外受精，以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。5. 女性黄体功能不全的治疗。6. 功能性子宫出血，妊娠早期先兆流产，习惯性流产。

1. 成人常用量（1） 男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下。肌内注射 1000-4000 单位（500 单位：一次 2-8 瓶；1000 单位：一次 1-4 瓶；2000 单位：一次 0.5-2 瓶；3000 单位：一次 1 瓶；5000 单位：一次 1 瓶），每周 2-3 次，持续数周至数月，如有效可连续注射。为促发精子生成，治疗需持续 6 个月或更长，若精子计数低于 500 万／mL，应合并应用尿促性素 12 个月左右。（2）促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，于绝经后促性素末次给药后一天或于氯米芬末次给药后 5-7 天，肌内注射一次 5000-10000 单位（500 单位：一次 10-20 瓶；1000 单位：一次 5-10 瓶；2000 单位：一次 2.5-5 瓶；3000 单位：一次 2-3 瓶；5000 单位：一次 1-2 瓶），连续治疗 3-6 周期，如无效应停药。黄体功能不全。排卵之日始隔日肌内注射 1500 单位，剂量根据患者的反应作调整，妊娠后，须维持原剂量直至 7-10 孕周。2. 小儿常用量（1）发育迟缓者睾丸功能测定，肌内注射 2000 单位（500 单位：一次 4 瓶；1000 单位：一次 2 瓶；2000 单位：一次 1 瓶；3000 单位：一次 0.5 瓶；5000 单位：一次 0.5 瓶），每日一次，连续 3 日；（2）青春期前隐睾症，肌内注射 1000-5000 单位（500 单位：一次 2-10 瓶；1000 单位：一次 1-5 瓶；2000 单位：一次 0.5-2.5 瓶；3000 单位：一次 1-2 瓶；5000 单位：一次 1 瓶），每周 2-3 次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于 10 次。

未进行该项试验且无可靠参考文献。

1. 用于促进排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中等度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛。一般可在 2-3 周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著增高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后 7-10 天，也可在治疗结束后发生。此种反应后果严重，可危及生命。2. 用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大，阴毛生长增多和身高生长过快，须停药观察。3. 较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、注射局部疼痛、易疲劳等。

（1）垂体增生或肿瘤；（2）性早熟；（3） 诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大；（4）血栓性静脉炎；（5）男性前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤。

哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。

1. 用本品促进排卵，可增加多胎率，而使得新生儿发育不成熟，并有发生早产之虞。2. 治疗隐睾症时，偶可发生性早熟，而使骨髓提前闭合，致最终不能达到成人的高度。3. 对诊断的干扰：妊娠试验可出现假阳性，故应在用药 10 天后进行检查；可使尿 17-烃、17-酮以及其他甾体激素分泌增加。4. 用药期间需注意以下随访检查。（1） 用于诱导排卵时，用药前应作卵巢 B 超检查卵泡的数量和大小，雌激素浓度开始上升后，应每天复查，直到停用绒促性素后 2 周，以减少卵巢过度刺激综合征的发生；每天测量基础体温，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性腺激素一周后，须每天测尿雌激素排量，在雌激素高峰出现后 24 小时开始用绒促性素，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈粘液检查，有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。（2） 用于男性性腺功能低下症：测定血清睾酮含量，既可排除其他原因所致的性腺功能低下，也可以用来评价疗效。此外，精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。5. 治疗隐睾症。常在 4-9 岁开始，如出现性早熟现象应停药，如经最初的治疗未见明显疗效，应考虑手术。6. 用于促排卵。一般先用氯米芬（Clomiphene）治疗、如无效可联合应用本品与尿促性素。有卵巢过度刺激综合征的表现时，应立即作盆腔、腹腔、卵巢检查和雌激素测定，如发现卵巢明显胀大或血清雌激素显著升高时，应停止治疗。注射本品 18 小时后常可发生排卵，故须每日或隔日试行受孕，如用本品治疗 3-6 周而仍不出现有排卵月经，应重新考虑治疗方案。7. 治疗黄体功能不全，应于易受孕期开始注射，且必须持续应用，直到妊娠 7-10 周胎盘能产生足够激素时为止。

绒促性素与垂体分泌的黄体生成素作用极相似，对女性能促进相维持黄体功能，使黄体合成孕激素；与具有卵泡成熟激素（FSH）成分的尿促性素合用，可促进卵泡生成和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而触发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。

T1/2为双相，分别为 11 和 23 小时。给药 32-36 小时内发生排卵，24 小时内 10%-12% 以原形经肾随尿排出。

马鞍山丰原制药有限公司

马鞍山丰原制药有限公司