注射用胸腺五肽

胸腺五肽

1mg

用于 18 岁以上的慢性乙型肝炎患者。各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。各种细胞免疫功能低下的疾病。肿瘤的辅助治疗

肌内注射，用前加灭菌注射用水 1 ml 溶解；或溶于 250ml0.9% 氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。每次 1 mg（1 瓶），每日 1～2 次，15～30 日为一个疗程，或遵医嘱。

在 18 岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。

耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。慢性乙型肝炎患者使用时可能 ALT 水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。18 岁以下患者慎用。

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进 T 淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节 T 淋巴细胞的比例，使 CD+4/CD+8趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的 T 淋巴细胞成熟，增加 T 细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素 2 和白介素 3）的分泌，增加 T 细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对 T 辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响 NK 前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为 30 秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可达 3.5～7 分钟，人唾液中 10 分钟后能保留 25% 不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使作用，能使体内效应维持数天至数周。

大鼠肌内注射剂量达 44.4 mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达 300 mg/kg；分别为成人用量的 2664 倍和 18000 倍，未见动物死亡和毒性反应。

在为期 12 个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，最高剂量达 80 mg/kg/天，未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面，均未见明显变化。

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