说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
每瓶含注射用胸腺五肽 1 mg,甘露醇 19mg
1 mg/瓶
恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
肌内注射,每次 1 mg(1 瓶),每日 1 次, 28 天一疗程。用前加生理盐水 1 ml 溶解,与放疗、化疗同时使用。
尚不明确。
少数病人有注射部位疼痛和硬结,个别患者用后偶见有嗜睡,倦怠。但不影响继续用药。
对本品过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用
不应与其它药物混合注射。
本品为细胞免疫调节药物,具有诱导 T 细胞分化,促进 T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节淋巴亚群的比例,使其趋于正常。
胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为 30 秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达 3.5-7 分钟,人唾液中 10 分钟后能保留 25% 不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。适应症恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
大鼠肌肉注射剂量达 44.4 mg/kg,小鼠腹腔及静脉给药剂量达 300 mg/kg;分别为成人用量的 2664 倍和 18000 倍,未见动物死亡和毒性反应。
在为期 12 个月的长毒试验中,分别对大鼠、狗给予胸腺五肽,最高剂量达 80 mg/kg/天,未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行为、生长发育、血液学、血液生化学及组织学方面,均未见明显变化。
化学名称为:N-[N-[N-(Nα-L-精氨酸-L-赖氨酰)-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。分子式:C30H49N9O9分子量: 679.8
成都地奥九泓制药厂
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