注射用苦参素

氧化苦参碱。

0.2 g；0.3 g；0.6 g。

用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

用 0.9% 的氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液 100-250 ml 溶解后静脉滴注。每日一次，每次 0.6 g，二月为一疗程。或遵医嘱。

尚无儿童用药经验。

患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应为头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

对本品过敏者禁用。

请在医生指导下使用本品。严重肾功能不全者，不建议使用本品。肝功能衰竭者慎用。

本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鸭血清 DHBV-DNA 水平，对 CCl4和 D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

静脉注射苦参素后，血药浓度—时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。

大鼠连续 24 周苦参素经口给药，剂量分别为 48、120、300 mg/kg，结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的丙氨酸氨基转移酶（GPT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚。细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后 4 周肝脏的毒性反应未恢复。

北京四环科宝制药股份有限公司

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