说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
本品主要成份为萘普生钠。
0.275 g(以 C14H13NaO3计)。
本品用于各种原因引起的发热及疼痛的对症治疗。并常用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、肌腱炎、神经痛、痛风等症,尤其适用于上述疾病的急性发作期,另外也可用于原发性经痛及中、小手术后的止痛。
成人一次 0.275 g,一日 1-2 次,临用前以 0.9% 的生理盐水适量溶解并稀释至 20 ml 左右,缓慢注射,注射时间不少于 3 分钟。小儿每公斤体重 5 mg 或遵医嘱。
成人一次 0.275 g,一日 1-2 次,临用前以 0.9% 的生理盐水适量溶解并稀释至 100 ml 左右,缓慢滴注,滴注时间不少于 30 分钟。小儿每公斤体重 5 mg 或遵医嘱。
儿童慎用,且剂量应比成人低。
皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为 3%-9%。视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺痛或痛感、心慌及多汗等,发生率为 1%-3%。胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾火、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)荨麻疹、过敏性皮疹、精神忧郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功能损害等较少见,发生率为 1%-3%。注射部位可有烧灼感。
已知对本品过敏的患者。服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。重度心力衰竭患者。
避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性 COX-2 抑制荆合并用药。根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量。可以使不良反应降到最低。在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠类,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs.包括 COX-2 选择性或非选择牲药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警剔。应告知患者严重心血管安全性的症状和,或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用车甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压症患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
本品为萘普生钠盐(1.1 g 萘普生钠盐相当于 1 g 萘普生),是非甾体消炎解热镇痛药。具有较强的消炎、解热、镇痛作用,在体内以萘普生阴离子形式在血浆中循环,作用机理同萘普生相似,具有明显抑制前列腺素合成酶的作用,使前列腺素的释放减少甚至停止,从而起到了消炎、解热、镇痛的作用。
文献报道,本品静脉注射后 15 分钟血浆浓度达到峰值,半衰期(t1/2)为 12-14 小时。在体内达到治疗浓度时,有 99% 萘普生与血浆蛋白结合,95% 的本品以萘普生或代谢物 6-氧-去甲基萘普生以及它们的结合物从尿中排出。可穿过胎盘,并从乳汁排出。不影响各种酶的代谢,在体内无积蓄作用。
小鼠灌服的 LD50= 0.992 + 0.014 g/kg,静脉的 LD50= 0.348 + 0.008 g/kg。死亡动物经解剖未见有内脏明显病变发生。
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