注射用谷胱甘肽

本品主要成份：谷胱甘肽化学名称：N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸

分子式：C10H17N3O6S分子量：307.32辅料：氢氧化钠

0.3 g；0.6 g；0.9 g；1.0 g；1.2 g；1.5 g；1.8 g

1. 化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；2. 放射治疗患者；3. 各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；4. 肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性 （包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化学物质毒性引起的肝脏损害；5. 亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗；6. 解药物毒性（如肿瘤化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等）。

1. 给药途径：①静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入 100 mL、250-500 mL 生理盐水或 5% 葡萄糖注射液中静脉滴注。②肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。2. 用量：①化疗患者：给化疗药物前 15 分钟内将 1.5 g/m2本品溶解于 100 mL 生理盐水或 5% 葡萄糖注射液中，于 15 分钟内静脉输注，第 2-5 天每天肌注本品 0.6 g。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在 CTX 注射完后立即静脉注射本品，于 15 分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过 35 mg/mg 顺氯铵铂，以免影响化疗效果。②肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1.2 g，qd，iv，30 天；重症肝炎：1.2-2.4 g，qd，iv，30 天；活动性肝炎：1.2 g，qd，iv，30 天；脂肪肝：1.8 g，qd，iv，30 天；酒精性肝炎：1.8 g，qd，iv，14-30 天；药物性肝炎：1.2-1.8 g，qd，iv，14-30 天。③用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量 1.5 g/m2，或遵医嘱。④其他疾病：如低氧血症，可将 1.5 g/m2本品溶解于 100 mL 生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射 0.3-0.6 g 维持。3. 疗程：肝脏疾病一般 30 天为一疗程，其他情况根据病情决定。

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。

皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红；呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘；全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克；胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛；神经系统损害：头晕、头痛；用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎；心血管系统损害：心悸。

对本品有过敏反应者禁用。

1. 在医生的监护下，在医院内使用本品。2. 注射前必须完全溶解，外观澄清、无色。3. 放在儿童不易触及的地方。4. 如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。5. 肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。6. 该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。7. 有哮喘发作史的患者慎用。

谷胱甘肽是自然界广泛存在的含有巯基（SH）的三肽，主要存在于细胞质中，在多种细胞生化功能中起作用。谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。它能激活体内 SH 酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢。谷胱甘肽还可通过巯基与体内的自由基结合，促进易代谢的低毒化合物的形成，因此对部分外源性毒性物质具有减毒作用。

小鼠肌注约 5 小时达血浓峰位，t1/2约 24 小时。资料显示，动物静脉注射35S-GSH 后，GSH 在很短时间里较好地分布于各器官内，尤其是肝、肾、皮肤和脾内分布较多。尽管放射活性在心脏、骨骼肌和脑内的单位体重分布并不高，但其从这些器官中的消除也较慢。在注射后七天内，24±4.2% 的放射活性从尿中排出。

重庆药友制药有限责任公司

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