注射用谷胱甘肽钠

本品主要成份为谷胱甘肽钠。化学名称：N-(N-L-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸钠盐。

分子式：C10H16N3O6SNa分子量：329.33

以 C10H17N3O6Sa 计 0.6 g；1.2 g；1.8 g；2.4 g

化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时；放射治疗患者；各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等；肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性及其他化学物质毒性引起的肝脏损害。亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗。

静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入 100 mL、250-500 mL 生理盐水或 5% 葡萄糖注射液中静脉滴注，或加入少于 20 mL 的生理盐水中缓慢静脉注射；肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。产品必须完全溶于溶解液，溶解液需澄清无色。

化疗患者：给化疗药物前 15 分钟内将 1.5 g/m2本品溶解于 1000 mL 生理盐水或 5％葡萄糖注射液中，于 15 分钟内静脉输注，第 2-5 天每天肌注本品 600 mg。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在 CTX 注射完后立即静脉注射本品，于 15 分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过 35 mg/mg 顺氯铵铂，以免影响化疗效果。肝脏疾病：肌内注射或静脉滴注。轻症：每日 1-2 次，每次 0.3-0.6 g 肌注或静脉滴注。重症：每日 1-2 次，每次 0.6 g-1.2 g 肌注或静脉滴注。可根据患者年龄和症状调整剂量。其他疾病：如低氧血症，可将 1.5 g/m2本品溶解于 100 mL 生理盐水或 5％葡萄糖注射液中静脉输注，病情好转后每天肌内注射 300-600 mg 维持。3. 疗程：肝脏疾病一般 30 天为一疗程，其他情况根据病情决定。

新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。

皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红；呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘；全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克；胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛；神经系统损害：头晕、头痛；用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎；心血管系统损害：心悸。

对本品有过敏反应者禁用。

在医生的监护下，在医院内使用本品。注射前必须完全溶解，外观澄清、无色；溶解后的本品在室温下可保存 2 小时，0-5 ℃ 保存 8 小时。该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。有哮喘发作史的患者慎用。放在儿童不易触及的地方。

谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基（-SH），广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。本品能激活多种酶[如巯基（-SH 酶等）]，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程；它可通过巯基与体内的自由基结合，可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，对化疗、放疗的疗效无明显影响，如保护肾小管免受顺铂损害的主要机制为肾小管细胞内含谷胱甘肽解毒时所需的γ-谷氨酰胺转肽酶，而癌细胞却无此酶，故在不影响化疗药物的细胞毒效应同时保护了正常组织和器官。且对放射性肠炎治疗效果较明显：对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。通过转甲基及转丙氨基反应，GSH 还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能并促进胆酸代谢，有利消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（A、D、E、K）。

小鼠肌注约 5 小时达血浓峰位，t1/2约 24 小时，在肝、肾、肌肉分布最多。

昆明积大制药股份有限公司

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