注射用还原型谷胱甘肽钠

本品主要成份为：还原型谷胱甘肽钠。本品不含辅料。

0.6 g （以 C10H17N3O6S 计）

用于酒精及某些药物（化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛）导致的中毒的辅助治疗。用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗。用于各种低氧血症的辅助治疗。

可用于化疗（顺铂，环磷酰胺，阿霉素，柔红霉素，博来霉素）的辅助用药，可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效，从而增加化疗的剂量。首次给药剂量 1500 mg/m2，溶于 100 ml 生理盐水或 5%GS，15 分钟内静脉输注，在第 2 到 5 天，肌注，600 mg 每天。环磷酰胺治疗后，应立即静脉 15 分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响。对于顺铂治疗，还原型谷胱甘肽剂量不超过 35 mg/mg 顺铂，以免影响化疗。或遵医嘱。可用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1200 mg,qd,iV,30 天；重症肝炎，1200-2400 mg,qd,iv,30 天；活动性肝硬化，1200 mg,qd,iv,30 天；脂肪肝，1800 mg,qd,iV,30 天；酒精性肝炎，1800 mg,qd,iV,14-30 天，药物性肝炎，1200-1800 mg,qd,IV,14-30 天。用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量 1500 mg/m2，或遵医嘱。对于低氧血症的治疗，剂量 1500 mg/m2，溶于 100 ml 生理盐水，静脉给药，以后每天 300-600 mg 肌注维持。产品（300-600 mg）肌注时必须完全溶解于溶解液，溶解液需清澈无色。静脉注射给药，药物能够被溶解液溶解然后缓慢注射，静脉滴注给药至少需要 20 ml 溶解液。

尚不明确。

皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗增加、荨麻疹、斑丘疹、潮红；呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘；全身性损害：胸痛、寒战、发热、高热、过敏反应、过敏性休克；胃肠损害：恶心、呕吐、腹痛；神经系统损害：头晕、头痛；用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位静脉炎；心血管系统损害：心悸。

对本品有过敏反应者禁用。

在医生的监护下，在医院内使用本品。注射前必须完全溶解，外观澄清、无色；溶解后的本品在室温下可保存 2 小时，0-5 ℃ 保存 8 小时。放在儿童不易触及的地方。该药可引起过敏性休克。医生应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现哮喘、胸闷、气促、呼吸困难、心悸、大汗、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。有哮喘发作史的患者慎用。

药效学还原型谷胱甘肽 （GSH） 是人类细胞中自然合成的一种肽，由谷氯酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基（-SH），广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。本品能激活多种酶

，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程。它可通过巯基与体内的自由基结合，转化成容易代谢的酸类物质，从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，而对化疗、放疗的疗效无明显影响。且对放射性肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。通过转甲基及转丙氨基反应，GSH 还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（A、D、E、K）。一般药理杂种狗静脉注射 300 mg/kg 还原型谷胱甘肽钠盐，动脉压，心脏动力学和呼吸频率均无影响。大鼠腹腔注射 80 mg/kg 还原型谷胱甘肽钠盐，胃肠道功能无明显影响。

小鼠肌注约 5 小时达血浓峰位，t1/2约 24 小时，在肝、肾、肌肉分布最多。人体药代动力学试验表明，还原型谷胱甘肽大部分存在于细胞中，仅有少量存在于细胞外液。血液中的谷胱甘肽主要来源干肝脏。静脉注射给药的还原型谷胱甘肽主要存在于血细胞中，而血浆中的谷胱甘肽在γ-谷氨酰基转肽酶和γ-谷氨酰基环转移酶作用下迅速降解。

动物实验表明，本品无急性毒性，长期毒性，亦无生殖毒性。

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