说明书内容仅供信息查询,具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
主要成分为醋酸生长抑素。
3mg
1.严重、急性胃及十二指肠溃疡出血;急性糜烂性或出血性胃炎的严重、急性出血。2.胰腺手术后的胰腺术后并发症的预防。3.抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌的辅助治疗。4.用于治疗严重急性食管静脉曲张出血。5.用于糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。
连续给药前,须用本品 3 mg 配备够使用 12 h 的药液(溶液可以为生理盐水或 5% 葡萄糖注射液)。给药期间应不间断地输入,换药间隔不宜超过 3 min。可通过输液泵给药。成人常规剂量
静脉给药通过慢速冲击注射(3-5 分钟)0.25 mg 或连续静脉滴注 0.25 mg/h[一般用药量为 3.5 μg/(kg▪h)]。
静脉给药首先以 0.25 mg 缓慢静脉注射(临用时用 1 ml 生理盐水配制),而后立即静脉滴注 0.25 mg/h。在两次输液给药时间间隔大于 3-5 分钟的情况下,应重新静脉注射本药 0.25 mg,以确保给药的连续性。当出血停止后(一般在 12-24 小时内),继续用药 48-72 小时,以防再次出血。通常治疗时间为 120 小时。
静脉滴注手术开始时静脉滴注 0.25 mg/h,手术后持续 5 日。胰、胆、肠瘘的辅助治疗:静脉滴注连续静脉滴注 0.25 mg/h,直至瘘管闭合(2-20 日),可用作全胃肠外营养的辅助措施。闭合后继续用药-3 日,而后逐渐停药,以防反跳作用。
静脉滴注连续静脉滴注 0.1-0.5 mg/h,作为胰岛素治疗(10U 冲击后 1-4.8U/h 静脉滴注)的辅助措施。一般在 3 小时内缓解酮症酸中毒,4 小时内可使血糖恢复正常。
安全性尚不明确。
常见副作用: 快速静脉注射本品时可见干呕,面部潮红和短期的血压升高。这些现象可以通过缓慢注射(超过 1 分钟)加以避免。有时可见腹痛(胃痉挛)、恶心呕吐、眩晕、腹泻和面部潮红,以及全身发痒、注射部位反应(麻木、静脉炎、疼痛)的报道。糖类代谢: 由于本品对胰高血糖素的分泌具有阻断作用,因此开始使用本品时会出现血糖降低的现象。在胰岛素依赖型糖尿病患者中,在胰岛素治疗没有变化的情况下,使用本品将引起血糖水平的降低(低血糖)。这种血糖的减少是暂时性的,由于同时产生的对胰岛素分泌的抑制,在 2~3 小时后,血糖将升高(高血糖)。 开始使用本品 30 分钟后随着低血糖的出现,胰岛素分泌加剧。鉴于以上原因,在本品治疗开始后的短时间内和整个治疗期间,定期进行血糖的监测十分必要。 如果可能,应避免胰岛素治疗时所需的糖类。呼吸系统: 在使用本品治疗期间,偶见可治愈的呼吸抑制现象。上市后有胸闷、呼吸困难、呼吸急促的报道,该现象与本品间的相关性未被证实。血凝作用: 静脉注入本品将出现血小板聚集(血凝系统)的负面效应。以及在使用本品的第二天偶见的血小板浓度(血小板计数减少)显著减少。心血管系统: 心悸、心动过缓。上市后还有潮红、血压升高的报道,有时可见室性早搏(心跳超过通常基础心率)。免疫系统:上市后有过敏样反应、过敏反应(包括过敏性休克)的报道。神经系统:眩晕。上市后还有头晕、头痛的报道。皮肤:上市后有皮疹、瘙痒、多汗的报道。水及电解质代谢: 注入本品后,有时可见水中毒(水分过量)和低尿钠。最终导致低渗昏迷。 使用本品可出现肾血浆流量快速明显减少,肾小球滤过量及尿量减少,同时尿的重量摩尔渗透压浓度升高,因此,在治疗期间应对尿量和电解质代谢进行定期检测。
对本品过敏者、幼儿及 16 岁以下儿童、在妊娠期、后围产期及哺乳期的妇女禁用。动脉异常出血应用外科手术治疗(内窥镜监控)。
由于过敏的危险不能排除,因此不可使用本品重复治疗。使用本药前应仔细询问药物过敏史,用药中注意观察,出现过敏症状时立即停药、及时治疗。由于在还原糖和氨基酸之间可能发生 Maillard 反应,因此本品不应与葡萄糖或果糖溶液混合。由于本品的半衰期很短,因此中断注入的时间应尽可能不要超过 1 分钟(详见[用法用量])。1 型糖尿病患者使用本药时,在治疗期间应定时(大约间隔 3~4 小时)监测血糖水平,并尽可能避免使用葡萄糖,必要时合用胰岛素。(另见[不良反应])。排尿和电解质代谢情况应定期检查(详见[不良反应])。因肿瘤性或炎症性肠病引起的胰瘘或肠瘘需对原发疾病进行治疗。
注射用醋酸生长抑素是人工合成的十四肽,其与天然的生长抑素在化学结构和作用方面完全相同。生长抑素可抑制上消化道的内分泌和外分泌功能,减少内脏的血流循环。
a 对胃肠道血流的影响抑制五肽促胃酸激素引起的胃酸分泌;抑制胃蛋白酶的分泌;抑制胃泌激素的分泌;生长抑素在 250 μg/h 剂量下大约能减少内脏血流循环 28%。b 预防胰腺术后的并发症和抑制胰腺及小肠上部术后漏管的严重分泌。
健康人内源性生长抑素的血浆浓度一般低于 175 ng/L 静脉滴注本药 75 μg/h,15 分钟内可达血药峰浓度 1250 ng/L,代谢清除率为 1L/min。本药在肝脏通过肽链内切酶和氨基肽酶裂解分子中的 N-末端和环化部分被迅速代谢。半衰期为 1.1-3 分钟,肝病患者为 1.2-4.8 分钟,慢性肾衰竭者为 2.6-4.9 分钟。
Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH