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说明书内容仅供信息查询，具体用药请遵医嘱或以企业/监管公开资料为准。
主要成份为基因重组人促红素,系由含有高效表达人红细胞生成素(简称人促红素)基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,经细胞培养、分离和高度纯化后冻干制成;分子量:36KD-45KD;本品所含辅料:人血白蛋白、甘露醇、磷酸盐缓冲磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)。
1000IU/瓶2000IU/瓶3000IU/瓶4000IU/瓶
肾功能不全所致贫血，包括慢性肾功能衰竭行血液透析、腹膜透析治疗及非透析病人。
本品应在医生的指导下使用，可皮下注射或静脉注射，每周分 2~3 次给药。给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期：开始推荐剂量血液透析患者每周 100~150 IU/公斤体重，非透析病人每周 75~100IU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于 0.5vol％，可于 4 周后按 15~30IU/公斤体重增加剂量，但最高增加剂量不可超过 30IU/公斤体重/周。红细胞压积应增加到 30~33vol％，但不宜超过 36 vol％。维持期：如果红细胞压积达到 30~33 vol％或血红蛋白达到 100~110 克/升，则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的 2/3，然后每 2~4 周检查红细胞压积以调整剂量，避免红细胞生成过速，维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。
对早产儿、新生儿、婴儿用药的安全性尚未确立。
一般反应：少数病人用药初期可出现头疼、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等。绝大多数不良反应经对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。过敏反应：极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应，包括过敏性休克。因此，初次使用本品或重新使用本品时，建议先使用少量，确定无异常反应后，再注射全量，如发现异常，应立即停药并妥善处理。心脑血管系统：血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生，甚至可引起脑出血。因此在红细胞生成素注射液治疗期间应注意并定期观察血压变化，必要时应减量或停药，并调整降压药的剂量。血液系统：随着红细胞压积增高，血液粘度可明显增高，因此应注意防止血栓形成。肝脏：偶有 GOT、GPT 的上升。胃肠：有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等情况发生。
未控制的重度高血压患者。对本品或其他哺乳动物细胞衍生物过敏者，对人血清白蛋白过敏者。合并感染者，宜控制感染后再使用本品。
本品用药期间应定期检查红细胞压积（用药初期每星期一次，维持期每两星期一次），注意避免过度的红细胞生成（确认红细胞压积 34vol% 以下），如发现过度的红细胞生长，应 采取暂停用药等适当处理。应用本品有时会引起血清钾轻度升高，应适当调整饮食，若发生血钾升高，应遵医嘱调整剂量。对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。治疗期间因出现有效造血，铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降，如果患者血清铁蛋白低于 100 ng/ml，或转铁蛋白饱合度低于 20%，应每日补充铁剂。叶酸或维生素 B12 不足会降低本品疗效，严重铝过多也会影响疗效。运动员慎用。
1.药理：促红素（EPO）是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞（cfu-e 引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（BFU-E）而引导出集落的形成。
2.1.急性毒性：对小鼠、大白鼠及狗静脉注射的 LD50 和对生后 4 天大白鼠幼鼠注射的 LD50，均在 2 万 U/kg 以上。2.2 亚急性毒性、慢性毒性：（1）大白鼠雌、雄大白鼠分别在 4 周、13 周及 2 周间施行静脉注射或腹腔注射本品所做的亚急性、慢性毒性实验结果显示，4 周、13 周及 52 周间分别以本品按剂量 801U/kg/天、201/kg/天以上以及 10/kg/天以上给药时主要由于本品的药理作用过剩而引起了多血症，且长期给药的结果会出现骨髓的纤维化发生。（2）狗雌、雄狗分别在 4 周、13 周及 52 周间施行静脉注射所做的亚急性、慢性毒性实验结果显示，4 周、13 周及 52 周间分别以本品按体重 2001/kg 天、1001U/kg/天以上以及 201U/kg/天以上给药时主要由于本品的药理作用过剩而引起了多血症，且长期给药的结果会出现骨髓的纤维化发生，及肾脏的结构变化发生。
皮下注射给药吸收缓慢，2 小时后可见血清红细胞生成素浓度升高，血药浓度达峰值时间为 18 小时，骨髓为特异性摄取器官，药物主要为肝脏和肾脏摄取。红细胞生成素给药后大部分在体内代谢，动物（大鼠）实验表明，除肝脏外，还有少部分药物在肾、骨髓和脾脏内降解。肾脏不是红细胞生成素的主要排泄器官，使用红细胞生成素的贫血患者，药物以原形经肾脏排泄的量小于 10%。
上海凯茂生物医药有限公司
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