注射用重组人干扰素α2b

重组人干扰素α2b

100 万 IU/支、300 万 IU/支、500 万 IU/支。

用于急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖锐湿疣、毛细胞性白血病、慢性粒细胞白血病。

用 1 ml 灭菌注射用水溶解，供皮下注射、肌肉注射或病灶注射。慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6 × 106IU/日，连用四周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6 × 106IU/日，连用四周后改为 3 次/周，连用 16 周以上。尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1～3 × 106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1 × 106IU/次。毛细胞白血病：2～8 × 106IU/m2/天，连用至少 3 个月。慢性粒细胞白血病：3～5 × 106IU/m2/天，肌肉注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c 等合用。

经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状，常出现在用药的第一周，不良反应多在注射 48 小时后消失。如遇严重不良反应，须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人还可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、高（或低）血压、神经系统紊乱等不良反应。

对重组人干扰素α2b 或该制剂的任何成分有过敏史。患有严重心脏疾病。严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。癫痫及中枢神经系统功能损伤者。有其他严重疾病不能耐受本品副作用者。

本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。

重组人干扰素α2b 具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。

本品通过肌肉或皮下注射，血液浓度达峰时间为 3.5～8 小时，消除半衰期为 4～12 小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过 80%。

小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为 1.5 × 109IU/kg 和 1.5 × 108IU/kg，是人用治疗量的 105和 104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。

大鼠肌内注射本品，剂量为 1.5 × 107IU/kg、1.5 × 106IU/kg 和 1.5 × 105IU/kg，每周 5 次，共 6 个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

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